文档介绍：心肌标志物临床应用
第1页，此课件共31页哦
心梗定义发展
WHO
症状
ECG 改变
心肌酶
心梗通用定义
肌钙蛋白改变(hs-cTn)
其它临床证据
不强调心脏生物标志物
J, Ward G. Clin Biochem Rev. 2004; 25:105-20;
Apple F and Wu A , Clin Chem 2001; 47: 377-379,.
第8页，此课件共31页哦
肌钙蛋白检测水平的不断改进
最低检测浓度: ng/ml
Elecsys® Troponin T –hs
2010
第五代
不受肝素干扰
Elecsys®Troponin T
2005
第四代
第二代心脏特异性单克隆抗体 （定标液：人基因重组肌钙蛋白）
Elecsys® Troponin T
1996
第三代
第二代心脏特异性单克隆抗体 （定标液：牛肌钙蛋白）
Enzymun Troponin Elecsys Troponin T
1993
第二代
第一代心脏特异性单克隆抗体
ELISA Troponin T
1989
第一代
第9页，此课件共31页哦
为何要使用高敏肌钙蛋白
高敏肌钙蛋白带来检验的进步
更高的敏感性
更佳的准确度
高敏肌钙蛋白带来临床的获益
提前诊断心梗时间
发现更多心梗患者
第10页，此课件共31页哦
每个心脏标志物都应建立参考决定范围，且是基于正常健康无心脏疾病史的人群（参考人群）
对于心脏肌钙蛋白和CK-MB值的升高应定义为测量值超过参考对照组的第99百分位数
每个检测第99百分位数变异系数CV应 ≤ 10%
NACB/IFCC指南对于ACS心脏标志物检测的建议---检测99百分位参考值变异系数(CV)≤10%
Apple F et al. NACB Practice Guidelines in ACS; Circulation 2007, 352-355
NACB： National Academy of Clinical Biochemistry 美国临床生化科学院
IFCC：international federation of clincal chemistry and laboratory medicine 国际临床化学学会
第11页，此课件共31页哦
初步结果 (445 人)
第99百分位数 = ng/ml
cTnT-hs正常人群中第99百分位数: ng/ml
Confidential: For Internal Use Only
CV: 9%
cTnT-hs检测的下线为 。
第12页，此课件共31页哦
高灵敏度心脏肌钙蛋白T检测的分析验证
研究
高灵敏度心脏肌钙蛋白T检测的分析验证
目的
评价Elecsys® TnT-hs 检测的分析表现并在诊断非ST段抬高型心肌梗死(non-STEMI)方面与目前的传统cTn检测进行比较
纳入标准
正常参考: 招募616位健康个体,确定99th 分为参考值
临床评价: 评价 TnT-hs 和传统cTn对于NSTEMI的患者的诊断价值
Giannitsis E. et al., Clin. , 56(4):642-50.
第13页，此课件共31页哦
cTnT-hs可比第四代cTnT更多发现NSTEMI患者
应用cTnT-hs连续采样后，最终诊断NSTEMI的患者数从46升高55，而UA患者数则相应地下降
应用第四代cTnT的10%CV和cTnT-hs的第99百分位数对患者分类
100
120
0
20
40
60
80
cTn adm
cTnT-hs adm
cTn final
TnT-hs final
STEMI
NSTEMI
UAP
non cardiac
17
17
17
17
21
21
21
21
20
57
32
45
31
46
22
55
cTnT-hs最终确认的NSTEMI患者数比传统检测多20%
(55 vs 46)
入院时cTnT-hs确认了比传统cTn更多数量的NSTEMI患者(p=