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科研课题知情同意书.docx

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科研课题知情同意书.docx

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文档介绍

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第 2 页 共 一些检查、按日程进行回访,并告知我们您的任何改变。 我是否有其他的治疗选择?
参与本探讨可能改善或不能改善您的健康状况,您可以选择: § 不参与本探讨,接着您的常规治疗。 § 参与别的探讨。 § 不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的确定。 参与该探讨将如何影响我的生活?










您可能会觉得这些访视和检查会带来不便,并且须要特别的支配。此外,一些检查还会使您感觉到不舒适。假如您有关于探讨中检查和步骤的任何疑问可以向探讨医生询问。
探讨期间,您不允许运用xxx药。您的探讨医生会告知您在探讨期间哪些药物能服用,哪些药物不能服用。在服用任何新的处方药物前请询问您的探讨医生。 假如您于参与探讨前服用了探讨禁止的药物,您需停用药物xxx周后才能参与我们的探讨。假如您须要停用药物,为确保您的平安,您需询问探讨医生怎样停用药物。
假如您是有生育实力的妇女,须要您在整个探讨期间避孕。请询问您的探讨医生以确定采纳何种避孕方式及运用时间。探讨期间某些避孕方式是不被认可的。
在整个探讨期间您不能再参与其他任何有关药物或者医疗器械的临床探讨。 我参与此探讨会有什么风险和不良反应?
探讨过程中您可能会出现不良反应。我们会监测探讨中全部病人的任何不良反应。假如您在访视之间出现任何不良反应,请刚好给您的探讨医生打电话询问。










目前,xxx最常见引起的不良反应包括:xxxx
您需告知您的家人或与您亲近的挚友您正在参与一项临床探讨,他们可以留意上面描述的事务。假如他们对您参与探讨有疑问,您可以告知他们怎样联系您的探讨医生。
劝慰剂风险:
一些患者可能运用的是劝慰剂(空白药物)。服用劝慰剂意味着您没有服用任何药物来限制您的xxx。假如您对劝慰剂有任何疑问可询问您的探讨医生。
其他风险:
从今探讨中我能得到什么利益?
参与本探讨可能会、也可能不会使您的健康状况好转。
从本探讨中得到的信息将有助于确定哪种治疗方法可以更平安有效地治疗与您患有相像病情的其他患者。
参与本探讨会赐予我什么酬劳?
您不会因参与本探讨而获得任何酬劳。为了补偿您参与本探讨可能给您带来的不便,本探讨将支付您参与本项探讨期间所做的相关检