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药品医疗器械质量管理情况的自查报告.docx

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药品医疗器械质量管理情况的自查报告.docx

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二、选购与验收:
严格根据上级卫生局制定的药品集中选购制度进行药品选购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格根据标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度:
严格根据规范药房的标准,对全院的蒙西药房、药库进行管理。
四、药品储存与养护:










仓库分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格根据药品储存、养护制度对药品专库,分类存放,依据药品储存条件和要求储存于相应的库区,药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,对近效期药品每月填报效期表。
五、药品的调配:
药剂人员调配药品时,必需凭注册的执业医师开具的处方进行,非经医师开具处方不得调配药品,药品调配工作严格根据四查十对的要求进行调配,发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原则。
六、不良反应监测:
建立药品不良反应监测管理小组,指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作,建立和保存药品不良反应监测档案,主动收集药品不良反应,通过国家药品不良反应监测信息网络报告,报告内容应当真实、完整、精确。
七、特别药品:










特别管理药品具有符合规定的平安储存措施,实行双人双锁,帐物相符等五专管理。购入特别药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装,并有专用验收记录,退回、过期失效、不合格的特别管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁,销毁记录应符合要。
八、检查中发觉的问题:
通过自查小组对医院运用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到药品运用质量管理规要求,但也发觉了些不足之处,药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方,卫生较差,药品排列不整齐,排序不够规范,分区不够明显,书写记录不够具体等不足之处。责令各科室相关人员务必按制度仔细整改,并落实到人。
九、整改状况:
我院在自查与互查的基础上分别

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