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室内质量控制标准操作程序(SOP-22)
检测结果连续6 天以上出现在靶值同一则，则应迅速查找原因，争取尽快使之回复围绕在靶值随机分布的状态。因为按照统计学的原理，由纯随机误差情况造成的这种可能性很小。%.因此凡出现连续6天以上出现在靶值同一则者均可能性存在非随机误差因素。如果与靶值偏离不大，不会给临床使用带来太大影响时，一般化验报告可以照常填发。
其它规律性变化：（周期性等）。
，消除误差来源
a) 每个月的月底将该月的全部质控血清检测结果的 _ x和s与该测定的 _ x和s进行比较。如 _ x发生了变化，说明准确度发生了变化提示有非随机误差存在。如果当月s不同则表明检测的精密度发生了变化。
b)将使用同一批号的质控血清的CT值的_ x和s按月份列出。如果 _ x逐月上升，
则应考虑保存不当造成的试剂效价降低或质控血清本身出现降解。如果各月份 _ x 基本一致而s 逐月加大，则主要提示常规工作的精密度下降，应重点从操作、管理上找原因。
c)在数年中，把每个月的CV和失控规律列成表，可用作检测质量的历史回顾和趋势性分析。
：
：发生失控时，对同批实验检测的全部
原始数据结合近期室内质控图和平时经验进行分析，估计失控原因的大体方向。
，分析有无特殊情况出现。
，决定处理办法。选择性复查时应包括下述样品，以便一次性找出原因，及时发出报告:
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a)失控时使用的质控血清。
b)重新打开一瓶相同批号的质控血清。
c)失控时使用的标准品。
d)重新打开一瓶相同批号的标准品。
少数几个病人标本（最好选择已知病情近期曾做过该项目的病人标本）通过对复查结果的分析，找到失控原因，制定相应的解决方案，使实验室重新在控并将失控情况、原因和解决方案在档案中详细记录（见表22）。
：本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：检验科主任、室技术负责人。
起 草 人
批 准 人
生 效 日 期
年 月 日
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表22 临床基因扩增检验实验室PCR实验室室内质量控制失控原因及纠正措施记录
日期
检测项目
操作人
失控现象
原因分析
纠正结果
审核人