文档介绍：不合格和纠正措施（
）
编号
检查内容
记录
1
不合格包含的范
来自投诉的不合格
2
围
新产品开发
3
使用现场失效
4
当
不合格和纠正措施（
）
编号
检查内容
记录
1
不合格包含的范
来自投诉的不合格
2
围
新产品开发
3
使用现场失效
4
当前制造问题
5
审核发现，例如体系不合格
6
出现不合格时的
对不合格做出应对，并在适用时，
采取措施以控制和纠正不合格
7
做法
包括
处置后果
8
评价是否需要采取措施，以消除产
评审和分析不合格
9
生不合格的原因，避免其再次发生
确定不合格的原因
10
或者在其他场合发生，包括的活动：
确定是否存在或可能发生类似的不合格
11
实施所需的措施。说明：纠正措施应与不合格所产生的影响相适应
12
评审所采取的纠正措施的有效性。说明：一旦发现措施没有达到预期的要求，
无法杜绝不合格的再发生；则必须重新采取措施，必要的时候还应重新评审不
合格
13
需要时，更新策划期间确定的风险和机遇
14
需要时，变更质量管理体系
15
处理不合格时注
纠正措施应与不合格所产生的影响相适应
意点
16
形成文件信息要
不合格的性质以及随后所采取的措施
17
求（作为证据）
纠正措施的结果
18
问题解决要求，
有一个形成文件的问题解决过程
19
应包括事项：
问题解决过程对用于各种类型和规模的问题
（如：新产品开发、当前制造问题、
使用现场失效、审核发现）有明确方法
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控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动
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根本原因分析
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