文档介绍：克拉霉素分散片 (说明书)
药品名称
通用名:克拉霉素分散片
商品名称：克拉霉素分散片
英文名:Clarithromycin Dispersible Tablets
主要成分：本品主要成份为：克拉霉素，其化学名称为：6-O-甲克拉霉素分散片 (说明书)
药品名称
通用名:克拉霉素分散片
商品名称：克拉霉素分散片
英文名:Clarithromycin Dispersible Tablets
主要成分：本品主要成份为：克拉霉素，其化学名称为：6-O-***红霉素。
分子式：C38H69NO13
分子量：
药品信息
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理作用】1．药理本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。2．毒理本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明，给雌性、雄性大鼠每日用克拉霉素160mg/kg（以体表面积计，），对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。每日给予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以体表面积计，)，出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。
【药代动力学】口服后经胃肠道迅速吸收，生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收之起始，但不影响生物利用度。(Cmax)；每12小时口服250mg，在2～3天内达到稳态血浓度约为1mg/L，其代谢物（14-羟基克拉霉素），每12小时口服500mg，～，～。体内分布广泛，鼻黏膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中，蛋白结合率为65%～75%。其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14-羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2b)；每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2b)为3～4小时，其代谢物为5～6小时；每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2b)为5～7小时，～。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素，5日内自尿排出占剂量的36%，自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿，但剂量增大时尿中排出量较多。
【适应证】适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。（1）鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。（2）下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。（3）皮肤软组织感染：脓疱病、丹