文档介绍：实验四浸出制剂的制备
I酒剂、酊剂与流浸膏的制备
一、实验目的要求
掌握酒剂、酊剂与流浸膏的制备方法及操作要点。
掌握浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及操作注意事项。
学****含醇制剂的含醇量测定方法。
二、实验指导
1．酒剂、液中，开机，超声浸出1h，停机，倾取上层清液，过滤，残渣用力压榨，压榨液与滤液合并，静置1h,过滤，即得。
6．本品含乙醇量应为50%〜58%。
〔四〕远志流浸膏
【处方】远志〔中粉〕100g浓氨溶液适量乙醇〔60%〕加至100ml
【制法】取远志，按渗漉法制备。用60%乙醇作溶剂，浸渍24h后，以每分钟1〜3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液85ml，另器保存。继续渗漉，俟有效成分完全漉出，收集续漉液，在60E以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混合后滴加浓氨溶液适量使呈微碱性，并有氨臭，再加60%乙醇稀释使成100ml，静置,俟澄清，滤过，即得。
【功能与主治】祛痰药，用于咳痰不爽。
【用法与用量】口服，〜2ml,—〜6ml。
【注】1．远志内含有酸性皂苷和远志酸，在水溶液中渐渐水解而产生沉淀，因此，加适量氨溶液使成微碱性，以延缓苷的水解，而产生沉淀。
2．装渗漉筒前，应先用溶剂将药粉湿润。装筒时应注意分次投入，逐层压平，松紧适度，切勿过松、过紧。投料完毕用滤纸或纱布覆盖，加几粒干净碎石以防止药材松动或浮起。加溶剂时宜缓慢并注意使药材间隙不留空气，
渗漉速度以1—3ml／min为宜。
3．药材粉碎程度与浸出效率有密切关系。对组织疏松的药材，选用其粗粉浸出即可；而质地坚硬的药材，则可选用中等粉或粗粉。粉末过细可能导致较多量的树胶、鞣质、植物蛋白等粘稠物质的浸出，对主药成分的浸出不利，且使浸出液与药渣别离困难，不易滤清使产品混浊。
4．收集85%初漉液，另器保存。因初漉液有效成分含量较高，可防止加热浓缩而导致成分损失和乙醇浓度改变。
，含乙醇量应为38%-48%
五、含醇制剂含醇量的测定
〔一〕气相色谱法
系用气相色谱法〔《中国药典》2000年版一部附录区E〕测定制剂在20C时含有乙醇〔C2H5OH的容量百分数。除另有规定外，按以下条件与方法测定。
〜—乙基乙烯苯型高分子多孔小球作载体，柱温为120C〜150C;另精密量取无水乙
醇4、5、6ml，分别精密加入正丙醇〔作为内标物质〕5ml，加水稀释成100ml,混匀〔必要时可进一步稀释〕，照气相色谱法〔《中国药典》2000年版一部附录40页切E丨测定，应符合要求：
〔1〕用正丙醇计算的理论板数应大于700。
〔2〕乙醇和正丙醇两峰的别离度应大于2。
〔3〕上述3份溶液各注样5次，%。
，加水稀释成100ml，混匀，即得。
:相当于乙醇约5ml〕和正丙醇5ml，加水稀释成100ml，混匀，即得。
上述两溶液必要时可进一步稀释。
4．测定法取标准溶液和供试品溶液适量，分别连续注样3次，并计算出校正因子和供试品中的乙醇含量，取3次计算的平均值作为结果。
计算公式如下：
〔hi/hs〕样乂稀释倍数〔10倍〕计算法C%=XCo%
〔hi/hs〕标
式中，hi为乙醇峰值；hs为正丙醇峰值；Co%为内标物质与混合样的容量百分比；C%W昆合样中乙醇的百分含量。
〔二〕蒸馏法
系用蒸馏后测定相对密度的方法测定各种制剂中在20C时含有乙醇
〔C2H5OH〕〔%〕〔ml/ml〕。按照制剂的性质不同，分为三种测定方法。照《中国药典》2000年版一部附录幻M检查，应符合规定。
六、思考题
1．常用的浸出方法有哪些？各有和特点？2．比较浸渍法与渗漉法的异同点？操作中各应注意哪些问题?
3．比较酒剂与酊剂的异同点？
4．渗漉法制备流浸膏为何要收集85%初漉液，另器保存？
n糖浆剂、煎膏剂的制备
一、实验目的要求
掌握糖浆剂、煎膏剂的制备方法及炼糖方法。
正确判断糖浆剂与煎膏剂的质量。
学****相对密度的测定方法。
二、实验指导
1．糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。单纯的蔗糖近饱和水溶液称为“单糖浆”。除另有规定外，中药糖浆剂一般含糖量应不低于60%〔g/ml〕；单糖浆的含糖量为85%〔g/ml〕。制备糖浆剂方法有冷溶法、热溶法、混合法。
2．用冷溶法制得的糖浆色泽较浅或无色，转化糖较少。但该法因糖溶解时间较长，制备过程中易被微生物污染，滤过亦较困难。故适用于单糖浆和不宜用热溶法制备的糖浆剂，如含挥发油或挥发性药物的糖