文档介绍：*
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本章内容：
概述
气雾剂
喷雾剂
吸入粉雾剂
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第一节 概述
气雾剂（aerosols）、粉雾剂(powder aerosols)与喷雾剂 (sprays)是药物经特11〉F12〉F114。
受紫外线照射时可分解出高活性的元素***，与臭氧反应而破坏臭氧层。
由于***里昂的环境保护问题，一些新型的抛射剂不断研制出来，其中比较好的就是氢***烷烃类。
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（2）碳氢化合物
主要是丙烷、正丁烷和异丁烷，局部气雾剂用。
特点：价廉、稳定、无毒、不含卤素、不存在环境保护问题，最大缺点是易燃易爆。
（3）压缩气体
主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。
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2 抛射剂的用量
（1）溶液型气雾剂 抛射剂用量一般在20～70％，抛射剂比例大时，雾滴粒径小。吸入型气雾剂抛射剂用量较大，而皮肤用气雾剂液滴可大些，用量一般6%-10%。
（2）混悬型气雾剂 除主药微粉化（<2μm ）外，吸入型用量较大，可达99%，而腔道给药一般30%-45%。
（3）乳剂型气雾剂 一般为8～10％。产生泡沫的形状取决于抛射剂的用量，抛射剂蒸气压高且用量大时，产生有粘稠性和弹性的干泡沫，若抛射剂蒸气压低而用量少时，产生柔软的湿泡沫。
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（二）药物与附加剂
药物：可以是液体、半固体、固体粉末
附加剂：（主要根据药物与抛射剂的分散情况）
溶液型气雾剂 潜溶剂
混悬型气雾剂 固体润滑剂，助悬剂
乳剂型气雾剂 乳化剂
抗氧剂、防腐剂、润湿剂等
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（三）耐压容器
要求：耐压、抗撞击、化学惰性、轻便、价格适当等
玻璃容器类 玻璃瓶需外裹塑料防护层
金属容器类 铝、不锈钢等，需内涂环氧树脂或聚乙烯
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（四）阀门系统
位置：用铝制封帽固定在耐压容器上
功能：密封、提供喷射通道、控制剂量
组成：封帽、阀杆、橡胶封圈、弹簧、定量室、浸入管、推动钮
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四 气雾剂的制备
气雾剂的处方类型
气雾剂的制备工艺
气雾剂的质量评价
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（一）气雾剂的处方类型
溶液型气雾剂：加入乙醇或丙二醇作潜溶剂。
混悬型气雾剂：需加入表面活性物质作为润湿剂、分散剂和助悬剂。主要控制以下环节：
1，水分含量要极低；2，粒度极小，不得超过10μm；3，选用溶解度小的药物衍生物；4，两相的密度尽量相等；5，添加助悬剂
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乳剂型气雾剂：
由药物、抛射剂与乳化剂构成。O/W型，抛射剂为内相，喷出剂为泡沫状。W/O型，抛射剂为外相，喷出剂为雾状。O/W型较常用，常用的乳化剂有聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦、月桂醇硫酸钠等。
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（二）气雾剂的制备工艺
制备过程可分为：容器与阀门系统的处理和装配，药物的配制与分装，充填抛射剂三部分，最后经质量检查合格包装为成品。
生产环境、用具和整个操作过程应避免微生物的污染。
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1．容器与阀门系统的处理和装配
（1）玻璃瓶的搪塑
玻璃瓶洗净烘干→预热120～130℃→浸入塑料液中，使瓶身均匀粘上一层塑料液→倒置后干燥15min备用。
（2）阀门系统的处理
塑料和尼龙零件用95%乙醇浸泡，橡胶零件用75%乙醇浸泡，弹簧用1-3%碱液煮沸10-30分钟，再用水洗至无油腻感，最后用95%乙醇浸泡即可。
处理好的阀门系统零件按构造进行装配。
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2，药物的配制与分类
溶液型气雾剂制成澄清药液；
混悬型气雾剂应将药物微粉化并保持干燥状态；
乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂。
将配好的合格药物分散系统，定量分装于已准备好的容器内，安装阀门，扎紧封帽。
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3，抛射剂的填充
压灌法：
先分装药液，安装阀门，固定；灌装针头插入阀门杆的膨胀室内，阀门杆向下移动，压装机与气雾剂阀门同时打开，液化抛射剂在压缩气体的较大压力下定量的进入耐压容器。
特点：室温操作，设备简单，抛射剂损耗少；但生产速度慢，使用过程压力变化大。
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冷灌法：
冷却药液，分装；灌装低温的液化抛射剂（或药液、抛射剂同时灌装）；