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磷酸西格列汀片说明书.docx

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磷酸西格列汀片说明书.docx

上传人:圭圭 2022/3/24 文件大小:32 KB

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第 1 页 共 药代动力学没有影响,磷酸西格列汀片(捷诺维)可以与或不与食物同服。健康受试者单剂静脉注射西格列汀101mg平均稳态分布容积大约为1101公升。西格列汀可逆结合血浆蛋白的结合率较低(38%)。西格列汀主要以原型从尿中排泄,代谢仅是次要的途径。大约79%西格列汀是以原型从尿中排泄的。口服[14C]标记的西格列汀后,从西格列汀的代谢产物中检测到大约16%的放射活性。检测到6种微量的代谢产物,且对于西格列汀抑制血浆DPP-4的活性没有作用。体外试验证明了参加西格列汀少量代谢过程的主要酶是CYP3A4,及CYP2C8。健康受试者口服[14C]标记的西格列汀一周内,由粪便(13%)或由尿(87%)中检测出的放射性活性约101%。西格列汀口服给药101mg表观终末半衰期t1/,肾清除率大约为350mL/min。西格列汀的排泄主要通过肾脏清除和肾小管的主动分泌。西格列汀是人类有机阳离子转运子-3(hOAT-3)的作用底物,hOAT-3可能参加肾脏对西格列汀清除。hOAT-3与西格列汀转运的临床相关性未明。西格列汀也是一种p-糖蛋白的作用底物,p-糖蛋白可能也参加介导了肾脏对西格列汀的清除。然而,p-糖蛋白的抑制剂环孢霉素,并不会削减西格列汀的肾脏清除。轻度肾功能不全的患者与比照的正常健康受试者相比,对西格列汀的血浆浓度影响没有临床意义。与比照的正常健康受试者相比,视察到中度肾功能不全的患者西格列汀血浆AUC大约增加2倍;重度肾功能不全和终末期肾病正在进行透析的患者,视察到西格列汀血浆AUC大约增加4倍。西格列汀可以少量被透析清除(用药










  【贮藏】30°C以下
  【包装】铝塑板包装,7片/板;2板/盒。
  【有效期】24月
  【执行标准】JX20070124
  【批准文号】国药准字J20220095
  【生产企业】MerckSharpDohmeItaliaSPA
  磷酸西格列汀片(捷诺维)的功效与作用磷酸西格列汀片(捷诺维)单药治疗,本品协作饮食限制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖限制。  磷酸西格列汀片服用常见问题
  糖尿病和患者的饮食习惯是休戚相关的,二型糖尿病又叫肥胖型糖尿病,在运用药物治疗的同时要限制饮食,协作运动。捷诺维磷酸西格列汀片是第一个批准用于治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂,明显降低患者血糖。那么,磷酸西格列汀片有什么不良反应?
  磷酸西格列汀片的不良反应是可能出现超敏反应;肝酶上升;上呼吸道感染;鼻咽炎。磷酸西格列汀在服用过程当中,会出现稍微的胃肠道不适的状况,造成拉肚子或者便秘