文档介绍：第十七章病例-对照研究的设计与分析
病例-对照研究(case-control study):一种回顾性研究(retrospective study)
病例组; 对照组 比较接触某危险因素的状况。为确证性研究提供线索。
病例-对照研究的设计
(1) 成组比较(group control)
例:比较暴露于重金属氢化物的水平
病例组:膀胱癌88例
对照组:正常人,258例
(2)匹配比较(matched control)
例:病例组:膀胱癌88例
对照组:按每例患者选择1名(或2名,或3名,或4名)对照者
(非膀胱癌患者、其他重要因素类似)
若按年龄匹配,则病例组与对照组年龄无甚区别。
若感兴趣的是:年老者是否容易得膀胱癌?不能回答!──过度匹配(over matching)
2. 样本含量估计
,事先设定
P0 = 对照人群中暴露者所占比例(事先估计);
RR=暴露的相对危险度假定暴露有害(事先估计);
P1 = 病例人群中暴露者所占比例
a: 第Ⅰ类错误概率,Za :正态临界值; b: 第Ⅱ类错误概率,Zb :正态临界值
欲研究吸烟与慢性阻塞性肺病关系,试估计成组病例-对照研究的样本量。
解: =, » , = , »
单侧a=, b=, Za=, Zb=
, =
,
=
= » 53
(2)匹配比较(matched control)
*1∶1匹配所需匹配组的数目
,
P0, Q0和P1, Q1同前
*1∶m配匹所需匹配组的数目
吸烟与慢性阻塞性肺部疾病关系。试估计1∶2配匹所需匹配组数
解:=3 ,单侧=, 单侧=
=, =, =, =
1∶1配匹:
=
= » 44
1∶2配匹:
共需33个匹配组,即33名病例,66名对照。
3. 病例及对照的选择
*诊断标准、入选标准均需明确和统一;同一段时间内的病例与对照
两种常用选择方式:以医院为基础、以地区为基础
4. 偏倚与控制
(1)选择偏倚:
例:医院病房里:冠心病患者,当地人比率高;
非冠心病患者,当地人比率不甚高
谬误:当地人易得冠心病?!
原因:冠心病患者中,当地人住院率高,外地人因太远,住院率低
非冠心病患者中,当地人与外地人有病皆来住院,比率相当。
---相同特征者(当地人),住院率因病种不同而不同
(2)诊断偏倚
诊断标准不明确导致病例组中有非此病患者;
对照组中有轻型、非典型病人。
(3)信息偏倚
记忆不准;不同时间地点,两组调查方式不一致;暗示;……
成组比较资料的分析
病例-对照研究不能得到发病率和相对危险度
而是用来反映疾病与暴露的联系。
1. 大样本简单四格表资料
(1)优势比的计算
某事件A的优势()
组别
暴露
合计
有
无
病例组
a
b
n1+
对照组
c
d
n0+
合计
n+1
n+0
n
病例组中, 暴露这个事件的优势(注:“1”表示病例组)
=
对照组中,暴露这个事件的优势
=
病例组与对照组暴露这个事件的优势比。
组别
近期使用口服避孕药
合计
有
无
病例组
29
205
234
对照组
135
1607
1742
合计
164
1812
1976
(2)优势比的假设检验
H0:y = H1:y ¹
H0成立时,
若P值<,则拒绝H0