文档介绍：编号： YB-HT-018900
药品质量保证协议
Drug quality assurance
编号： YB-HT-018900
药品质量保证协议
Drug quality assurance
甲方：
乙方：
签订日期：年月日
文档中文字均可自行修改
编订： YunBo Network
实用 Practical 专业 Major 精品 Quality 编号： YB-HT-018900
药品质量保证协议
说明：本合同书适用于明确双方必须履行的义务和应当享有的权益，在合同期限内按照
合同约定或者依照法律规定履行义务，可用作电子存档或实体印刷，使用时请详细阅读
条款。
甲方： _________
乙方： _________
为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证
药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。
（一）甲方义务：
一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照
复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。
二、甲方销售的药品必须符合下列要求：
1、符合法定的质量标准；
2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）
3、包装标识符合有关规定和储运要求；
4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品
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实用 Practical 专业 Major 精品 Quality 编号： YB-HT-018900
种必须附出厂检验报告单；
5、同一品种每次发货的批号， 10 件以内不能超过 1 个批号，
100 件以内不能超过 2 个批号；
6、中药材要标明产地。
三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所
的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红
印章给乙方，复印件应清晰可辨。
四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，
应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。
（二）乙方义务：
一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复
印件，并加盖乙