文档介绍:.
异烟脐注射液使用说明书
【药品名称】通用名:异烟队注射液商品名:
英文名:IsoniazidInjection汉语拼音:YiyanjingZhusheye本品的主要成分为异烟队,其化学名为4-毗嚏甲酰肌化学结构式如下:
N^>分反应】常用剂虽不良反应的发生率较低。齐我加大至6mg/kg时,不良反应发生率显著增加,主要为周围神经炎及肝脏毒性,加用维生素B6虽可减少毒性反应,但也可影响疗效。
.肝脏毒性:本品可引起轻度一过性肝损害如血清氨基转移酶升高及黄疸等,发生率约为10%^20%肝脏毒性与本品的代谢产物乙酰腓有关,快乙酰化者乙酰腓在肝脏积聚增多,故易引起肝损害。服药期间饮酒可使肝损害增加。毒性反应表现为食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)及深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性)。
.神经系统毒性:周围神经炎多见于慢乙酰化者,并与剂虽有明显关系。较多患者表现为步态不稳、麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛。此种反应在铅中毒、动脉硕化、甲亢、糖尿病、酒精中毒、营养不良及孕妇等较易发生。其他毒性反应如兴奋、欣快感、失眠、丧失自主力、中毒性脑病或中毒性精神病则均属少见,视神经炎及萎缩等严重毒性反应偶有报道。
1 .变态反应包括发热、多形性皮疹、淋巴结病、脉管炎等。一旦发生,应立即停药,如需再用,应从小剂虽开始,逐渐增加剂虽。
2 .血液系统可有粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、局铁血红蛋白血症等。
3 .其他如口干、维生素&缺乏症、高血糖症、代谢性酸中毒、内分泌功能障碍等偶有报道。
【禁忌症】对本品过敏的患者禁用。
【注意事项】
.精神病、癫痫、肝功能损害及严重肾功能损害者应慎用本品或剂虽酌减。
1 .本品与乙硫异烟胺、毗嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物存在交叉过敏。
.异烟月并结构与维生素&相似,大剂虽应用时,可使维生素B6大虽随尿排出,抑制脑内谷氨酸脱愈变成Y-氨酪酸而导致惊厥,同时也可引起周围神经系统的多发性病变。
因此成人每日同时口服维生素B650〜100mg有助于防止或减轻周围神经炎及(或)维生素&缺乏症状。如出现轻度手脚发麻、头晕,可服用维生素Bi或若重度者或有呕血现象,应立即停药。
.肾功能减退但血肌酊值低于6mg/100ml者,异烟腓的用虽勿需减少。如肾功能减退严重或患者系慢乙酰化者则需减虽,以异烟腓服用后24小时的血药浓度不超过1mg/L为宜。在无尿患者中异烟腓的剂虽可减为常用虽的一半。
2 .肝功能减退者剂虽应酌减。
3 .用药前、疗程中应定期检查肝功能,包括血清胆红素、AST,ALT,疗程中密切注意有无肝炎的前驱症状,一旦出现肝毒性的症状及体征时应即停药,必须待肝炎的症状、体征完全消失后方可重新应用本品,此时必须从小剂虽开始,逐步增加剂虽,如有任何肝毒性表现应即停药。
4 .如疗程中出现视神经炎症状,需立即进行眼部检查,并定期复查。
5 .慢乙酰化患者较易产生不良反应,故宜用较低剂虽。
6 .对实验室检查指标的干扰:用硫酸酮法进行尿糖测定可呈假阳性反应,但不影响酶法测定结果。本品可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1 .本品可穿过胎盘,导致胎儿血药浓度高于母体血药浓度。大鼠和家兔实验证实异烟腓可引