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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书--舒普深.docx

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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书--舒普深.docx

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文档介绍

文档介绍:头孢哌***钠舒巴坦钠粉针剂说明书
【药品名称】
通用名:注射用头孢哌***钠舒巴坦钠
英文名: Cefoperazone
Sodium and
Sulbactam Sodium for
I
/ 操作说明乳酸钠林格注射液部分) 。
采用静脉推注时,本品应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应超过
3 分钟。
肌内注射 :
尽管 2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶解过
程(参见配伍禁忌利多卡因部分和使用
/ 操作说明利多卡因部分) 。
使用 / 操作说明 :
本品的溶解本品每瓶内装
克,
克和 克头孢哌*** / 舒巴坦。
总剂量
相当于头孢哌***+舒巴坦的剂量
稀释液的体积
最高终浓度
( 克 )
( 克 )
( 毫
升)
(毫克 / 毫升)

125+ 125

250+ 125

250+ 125
本品在头孢哌***和舒巴坦分别为 10- 250 毫克 / 毫升和 5- 125 毫克 / 毫升浓度范围内,可与注射用水, 5%葡萄糖注射液,生理盐水, 5%葡萄糖和%***化钠注射液, 5%葡萄糖和%***化钠注射液等配伍。
用乳酸钠林格注射液
本品应使用灭菌注射用水进行溶解(参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分) 。采用两步稀释
法: 先用灭菌注射用水溶解(如上表所示) ,再用乳酸钠林格注射液稀释至舒巴坦的浓度为
毫克 / 毫升的溶液(用 2 毫升初配液稀释至 50 毫升乳酸钠林格注射液中或 4 毫升初配液稀释

5
至 100 毫升乳酸钠林格注射液中) 。用利多卡因
本品应使用灭菌注射用水溶解(参见配伍禁忌利多卡因部分)。
为获得浓度≥ 250 毫克 / 毫升的头孢哌***溶液,应采用两步稀释法
: 先用灭菌注射用水溶解
(如上表所示) ,再用
2%利多卡因溶液稀释,使约
%盐酸利多卡因溶液中头孢哌***和舒巴坦
的浓度分别达到 250 毫克 / 毫升和 125 毫克 / 毫升。
【不良反应】
通常不良事件是从临床试验期间及产品上市后的报告中收集的。
很多事件可能是由用药以外
的因素如潜伏的疾病引起的。
由于多数情况下不可能确定特定的因果关系
(甚至许多不良事
件并不是药物不良反应) ,因此即便在不能确定是否由本品引起的情况下,也在此报告了所
收集到的所有不良事件。
本品通常耐受良好,
大多数不良反应为轻度或中度,可以耐受,不
影响继续治疗。从约有
2500 位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列
不良反应:
胃肠道反应:与其他抗生素一样,本品最常见的副作用为胃肠道反应。有报道,腹泻
/ 稀便
最为常见( %),其次为恶心和呕吐(
%)。