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冷藏设备管理规定
TYYGROUPsystemofficeroom[TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-
文件名称：冷藏设备管理制度
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冷藏设备管理规定
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文件名称：冷藏设备管理制度
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一、U的：为确保公司经营的冷藏药品的质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《浙江省药品冷链物流技术与管理规范》等有关法律法规，制定本制度。
二、范ffh适用于本公司冷藏药品设施设备等方面的技术与管理要求。
三、贵任者：储运部。
四、内容：
1、定义：
冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。冷处指温度符合2°C〜l(rc的贮藏运输条件。冷冻指温度符合-109〜-25。c的贮藏运输条件。本公司不经营冷冻贮藏药品。
2、冷藏药品设施设备山养护员负贵管理，定期进行检査、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存5年。公司质量领导小组每年检査设施设备一次，对照检査结果结合养护员做岀奖罚。
3、冷库制冷机组安装双路电路或者备用发电机组。
冷库内储存的药品应按品名、厂家、规格、批号储存，包装箱之间、包装箱与冷库壁之间留有冷气循环通道。
养护员每天记录冷库的温度及机器运转悄况，温度应保持2°C〜5。Co本公司冷库山瀚强公司生产、安装和试运行。运行中如发生故障，生产厂家按协议保证在接到故障信息后2小时内派人抢修，并保证在6小时内排除故障。
冷库应设置自动温控报警系统，使温度有效控制在2-5。C,当温度低于2°C或商于5。C时系统将会报警，冷风机将会自动调整作业。
4. 4、，避免阳光直射，远离电源。
、。
，要有专用插座，不能与其它电器设备共用插座。
（（地线不能接在自来水管线、，避免震动。
，要安装空调式排气风扇。
，检查压缩机运转悄况，运转不正常应停机断电查找原因。
4・2・2开机后测试冰柜是否制冷，记录达到设il•温度所需时间。
。
。
，但不可一次调得过低，每次调节后需待温控自停自开多次（约2小时），柜内温度才可稳定。若达不到所需温度，应再作调整。
4・2・6安装、调试结果记入冰柜设施设备检査保养档案。