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松阳县医疗机构药品和医疗器械使用管理规定.doc

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松阳县医疗机构药品和医疗器械使用管理规定.doc

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文档介绍

文档介绍:松阳县医疗机构药品和医疗器械使用管理规定
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by th理药品的,应配置特殊管理药品的保管设备。
第十四条 医疗机构应在明显处悬挂或张贴药品监督、药品价格等监督投诉牌。
第四章 购进验收
第十五条 购进药械应以质量为前提,从具有《药品生产(或经营)许可证》、《医疗器械生产(或经营)企业许可证》的企业购进(未实施批准文号管理的中药材除外)。严禁从非法渠道采购。
第十六条 村卫生室(所)、社区卫生服务中心(站)等医疗机构从药品、医疗器械生产或者经营企业采购药品和医疗器械有困难的,可以委托其他医疗机构代为采购。委托采购协议应当向县食品药品监督管理局备案。
第十七条 医疗机构采购药品应与《医疗机构执业许可证》核准的诊疗范围相适应。计划生育技术服务机构采购药品应与经批准的服务范围相一致。
第十八条 购进药械应索取下列资料,以进行合法资格的验证
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities5
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,同时应通知供货方销售人员,及时到县食品药品监管局登记:
(一)供货企业合法证照复印件、销售人员的合法资格证明:
(1)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、营业执照复印件;GMP或GSP认证证书复印件;
(2)销售人员的身份证、授权书复印件;
(3)药品销售人员应提供高中(含)以上学历证书复印件;植入(介入)类医疗器械销售人员应提供相关专业中专(含)以上学历证书复印件;
(4)药品销售人员应提供药学专业技术职称复印件;若无药学专业技术职称的,应提供药学中专(含)以上学历证书或省级劳动保障部门核发的医药购销职业资格证书复印件;
(5)药品销售人员应提供地市级(含)以上食品药品监督管理部门核发的岗位合格证书复印件以及企业出具的销售人员法律法规培训证明;
(6)其他需要提供的证明资料。
(二)进口药品的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》复印件;进口医疗器械的进口注册证复印件,有进口质量检验要求的,应当同时查验进口检验质量报告书。
(三)医疗器械的《医疗器械注册证》(附生产制造认可表)复印件。
上述(一):(2)、(3)、(4)涉及的资料同时还应索取原件进行核查;销售授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员身份证号码,并加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签名。
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities
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