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第一阶段:计划和项目确定
作为公司新开发研制的产品,在产品立项时,我们应该有一些原始的信息输入,这些信息的输入将会作为产品的最初依据:
⑴.顾客呼声: 《顾客特殊要求控制程序》 《顾客提供产品的控制程序》
A、市场研究:对顾客的采访,顾客意见征询与调查、市场测试与定位报告,新产品质量和可靠性研究,竞争产品的质量研究;
B、小组经验:来自更高层或过去的研究输入,运行情况良好/不良报告,销售商意见,顾客的建议、管理者的建议和指示,现场服务报告,由内部顾客报告的意见和议题,政府的法规要求,合同评审;
C、保修记录及质量信息;退货产品分析,保修报告,能力指数,供应商工厂内部质量报告,问题解决报告,运行不良报告等。
⑵.业务计划和营销战略; 《经营计划管理程序》
业务计划应制定:进度,成本,投资,产品定位,研究和开发资源。
营销战略应确定:目标顾客,主要销售地区及竞争对手。
⑶.产品/过程的基准数据;
⑷.产品/过程的假想;
⑸.产品可靠性研究;
⑹. 顾客输入;《顾客特殊要求控制程序》 《顾客提供产品的控制程序》
⑺.法律、法规要求。 《法规鉴别管理程序》
经过第一阶段的工作,我们应该完成输出以下文件:
⑴.设计目标;
⑵.可靠性和质量目标:PPM,缺陷水平,废品降低率;
⑶.初始材料清单;
⑷.初始过程流程图;
⑸.初始产品/过程特殊特性清单;基于:类似零件的FMEA分析;客户需要和期望分析的产品设想;等等。
⑹.产品保证计划: 包括概括项目要求;确定可靠性,耐久性和分配目标和要求;进行失效模式分析;制定初始工程标准要求;评定新技术,复杂性,
材料,应用,环境,包装,服务和制造要求和其它任何可能造成项目失效的因素;
第二阶段:产品设计与开发
通过第一阶段所完成的工作输出,作为本阶段的输入着手完成并不限于以下工作:
⑴.DFMEA; 《FMEA管理控制程序》
⑵.可靠性和装配设计;(制造或装配过程、设计、概念、功能和对制造变差的敏感性,尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料搬运)
⑶.设计验证
⑷.设计评审;
⑸.样件制造;
⑹.工程图样;
⑺.材料规范;
⑻.图样和规范的更改;
⑼.新设备,工装及设施的要求; 《生产设备和模具控制程序》
⑽.产品和过程特殊特性;
⑾.样件控制计划;
⑿.量具,实验设施要求;《实验室管理程序》《监视和测量装置控制程序》《测量系统分析程序》
第三阶段:过程设计和开发:
本阶段应完成以下工作:
⑴.包装标准;
⑵.产品/过程质量体系评审;产品/过程质量检查表
⑶.过程流程图;
⑷.车间平面布置图;
⑸.特性矩阵图
⑹.PFMEA; 《FMEA管理控制程序》
⑺.试生产控制计划;为避免初期不稳定造成的损失:增加检测频次,增加生产过程中的检查和最终检验;统计评价和增加审核。
⑻.过程作业指导书;输入:FMEA,工程图性能规范,材料规范,目视标准和材料标准;过程流程图;车间平面布置图;特性矩阵图;包装标准;过程参数,搬运要求,过程的操作者及
⑼.测量系统分析计划;
⑽.初始过程能力研究计划;
⑾.包装规范;
⑿.管理者支持;
第四阶段:产品和过程的确认,应制定《生产过程控制程序》并以此进行一下工作:
⑴.试生产,其输出为:初始过程能力分析,测量系统分析,最终可行性,过程评审,生产确认试验,生产件批准,包装评价,首次能力及质量策划认定。
⑵.测量系统评价 《测量系统分析控制程序》
⑶.初始过程能力分析 《SPC分析控制程序》
⑷.生产件批准 《生产件批准控制程序》
⑸.生产确认试验
⑹.包装评价 《包装标准控制程序》
⑺.生产控制计划
⑻.质量策划认定及管理者支持
第五阶段:反馈、评定和纠正措施,顾客满意,减少变差,交付于服务
《产品防护控制程序》,《服务管理程序》
⑴.统计分析 《数据分析控制程序》
⑵.产品、过程质量审核 《产品质量审核控制程序》,《过程质量审核控制程序》
⑶.自检,互检(后工序检验前工序),巡检(特殊特性工序,重点工序),热调,终检;
⑷.持续