文档介绍：食品药品化妆品微生物检测概要
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细菌：卵磷脂吐温80营养琼脂
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原理
蛋白胨和牛肉膏粉提供氮源、维生素、和生长因子，氯化钠维持均衡的渗样品制成几个不同的10倍递增稀释液，然后从每个稀释液中分别取出1mL置于灭菌平皿中与营养琼脂培养基混合，在一定温度下，培养一定时间后（一般为48小时），记录每个平皿中形成的菌落数量，依据稀释倍数，计算出每克（或每ml）原始样品中所含细菌菌落总数。
基本操作一般包括：样品的稀释——倾注平皿——培养48（24）小时——计数报告
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（一）样品的处理和稀释：
1．操作方法：
1）、以无菌操作取检样25g（或25ml)，放于225mL灭菌生理盐水或其他稀释液的灭菌玻璃瓶内（瓶内预置适当数量的玻璃珠)或灭菌乳钵内，经充分振要或研磨制成1：10的均匀稀释液。
固体检样在加入稀释液后，最好置灭菌均质器中以8000~10000r/min的速度处理1min，制成1：10的均匀稀释液。
2）、用1ml灭菌吸管吸取1：10稀释液1ml，沿管壁徐徐注入含有9ml灭菌生理盐水或其他稀释液的试管内，振摇试管混合均匀，制成1：100的稀释液。
3）、另取1ml灭菌吸管，按上项操作顺序，制10倍递增稀释液，如此每递增稀释一次即换用1支1ml灭菌吸管。
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2．无菌操作：
操作中必须有“无菌操作”的概念，所用玻璃器皿必须是完全灭菌的。所用剪刀、镊子等器具也必须进行消毒处理。样品如果有包装，应用75%乙醇在包装开口处擦拭后取样。
操作应当在超净工作台或经过消毒处理的无菌室进行。琼脂平板在工作台暴露15分钟，每个平板不得超过15个菌落。
3．采样的代表性：如系固体样品，取样时不应集中一点，宜多采几个部位。固体样品必须经过均质或研磨，液体样品须经过振摇，以获得均匀稀释液。
4．稀释液：样品稀释液主要是灭菌生理盐水，有的采用磷酸盐缓冲液（％蛋白胨水），后者对食品已受损伤的细菌细胞有一定的保护作用。如对含盐量较高的食品（如酱油）进行稀释，可以采用灭菌蒸馏水。
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操作简介示意图
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食品细菌培养基
细菌培养基
营养琼脂：用于药品和药品中细菌总数计数
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霉菌培养基
马铃薯葡萄糖琼脂：马铃薯浸出粉有助于霉菌生长，葡萄糖提供能源，营养琼脂提供凝固剂，氯霉素抑制细菌的生长
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食品中不得检测出的细菌和霉菌
细菌包括
沙门氏菌,志贺氏菌，致谢大肠埃希氏菌等
霉菌包括
黄曲霉、寄生曲霉、杂色曲霉等
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药品微生物限度检查方法介绍
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微生物限度检查法：检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。是判定药品受到微生物污染程度的重要指标，也是对生产企业的设备器具、工艺流程、生产环境和操作者的卫生状况进行卫生学评价的综合依据之一。
药品的生产、贮存、销售过程中的检验，原料及辅料的检验，新药标准制订，进口药品标准复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度检查均以本标准为依据。
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检查项目
细菌数、霉菌数、酵母菌数及 控制菌的检查。
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检测药品种类
1、制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂 应符合无菌检查法的规定。
2、口服给药制剂
3、局部给药制剂
. 用于手术、烧伤及严重损伤的局部给药制剂无菌
. 眼部给药制剂：
、耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂
、阴道、尿道给药制剂
、直肠给药制剂
、其它局部给药
4、含动物组织（包括提取物）的口服给药制剂
5、有兼用途径的制剂
应符合各给药途径的标准
6、霉变、长螨者 以不合格论
7、原料及辅料
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供试品的抽样及检验取量
一般采用随机抽样方法，抽样量应为检验用量的3倍量（以备复试）。贵重药品检验量可以酌减（至少要够各种菌检查用的溶液）。
所有剂型的检验量均需取2个以上包装单位（中药密丸、膜剂，需取自4丸、4片以上）。
固体及半固体（粘稠性供试品）制剂检验量为10g。
液体制剂检验量为10ml。
膜剂除另有规定外，中药膜剂检验量为50m2,化学药及生化药膜剂检查量为10cm2。
抽样时，凡发现有异常或可疑的样品，应选取有疑问的样品，但明显破裂的包装不得作为样品。
凡能从药品、瓶口（外盖内侧及瓶口周