文档介绍：中医药学概论第1章绪论
课程与职业？
药物制剂技术与药剂学？
想想--说说？
学习要求
了解药剂制剂技术和药剂学两者之间的关系，明确学习的主体内容
掌握药剂学的常用术语：剂型、制剂、名称、批准文号、批号、有效期、物
按分散系统分类
溶液型（真）
药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。
按分散系统分类
胶体溶液型
高分子溶液：以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液。如：胶浆剂、涂膜剂等。
溶胶剂：由固体药物的多分子聚集体分散形成的非均匀分散体系。氯化银溶胶
按分散系统分类
乳剂型
油相或水相的微小液滴（-100m 之间）分散在另一互不相容的液相中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。
按分散系统分类
混悬型
药物以微粒（-10m 之间）分散在液体介质中形成的非均匀分散体系。如：洗剂、混悬剂等。
气体分散型
液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。如气雾剂。
按分散系统分类
微粒分散型
药物以一定大小微粒呈液体或固体状态分散，如微球、微囊剂、纳米囊、纳米球。
固体分散型
固体药物颗粒以分散或聚集状态存在的分散体系，如散剂、颗粒剂、片剂。
了解人体有哪些部位可以成为给药途径的？
按给药途径分类
经胃肠道给药剂型 (Oral)
非经胃肠道给药剂型(Parental)
（指除口服给药以外的其他途径的给药剂型）
按给药途径分类
经胃肠道给药剂型
药物制剂经口服给药，经胃肠道吸收发挥作。如：口服溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
按给药途径分类
非经胃肠道给药剂型
（1）注射给药 使用注射器直接将药物溶液、混悬液或乳剂等注射到不同部位的给药。如：静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、脊椎腔内注射等。
（2）呼吸道给药 利用抛射剂或压缩气体使药物雾化吸入或直接利用吸入空气将药物粉末雾化吸入肺部的给药。如：气雾剂、喷雾剂等。
按给药途径分类
（3）皮肤给药 给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用。如：外用溶液、洗剂、搽剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。
（4）腔道给药 用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等部位的给药，腔道给药可起局部作用或经吸收发挥全身作用。
按给药途径分类
（5）粘膜给药 在眼部、鼻腔、舌下等部位的给药，药物在局部作用或经粘膜吸收发挥全身作用。如：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、含漱剂、舌下片剂等。
三、药物制剂生产工艺的重要性
单元操作的规范性和严谨性
单元操作与质量
操作与晶型、粒子大小
思考:
确保药物的三性有何标准?
确保药品生产的质量有什么方法?
第三节 药典与药品标准
药典(Pharmacopoeia)是一个载药品规格、标准的法典，由政府颁布实施，具有法律约束力。
在一定程度上还可以反映出这个
《中国药典》2019年版收载医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制其质量的品种的品种
国外药典：美国药典（USP)；日本药局方（JP）；国际药典（Ph．Int．）
局颁标准
除中国药典以外，还有《国家药品监督管理局药品标准》收载由国家新批准生产的药物及制剂，作为这些药品的质量标准。
小结
掌握中国药典的基本结构
凡例、正文、附录、索引
第四节 药物制剂生产与GMP
GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文名称为药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序，也是新建和改建医药企业的依据。
STORY-USA
GMP基本内容p9
人员是关键
硬件是基础
软件是保证
GMP的精髓
药品是生产出来的不是检验出来的
药品生产管理文件
生产工艺规程
岗位操作法
标准操作规程
批生产记录
关键执行，所以对于总裁来说：GMP的精髓执行规程
本章小结
基本概念：药物制剂技术、剂型、制剂、名称、物料、批准文号、批号、有效期、药典、GMP、SOP、生产工艺规程、岗位操作法、批生产记录
制剂生产的三核心：生产技术、质量标准、管理（GMP）
理解药物三性（安全稳定有效），明确四大关系:剂型与医