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枸椽酸莫沙必利说明书
枸橼酸莫沙必利片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】通用名称:枸橼酸莫沙必利片商品名称:加斯清英文名称:MosaprideCitrateTablets
汉语拼音:Juy: .
枸椽酸莫沙必利说明书
枸橼酸莫沙必利片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】通用名称:枸橼酸莫沙必利片商品名称:加斯清英文名称:MosaprideCitrateTablets
汉语拼音:JuyuansuanMoshabiliPian【成份】本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。
化学名称:4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺枸橼酸二水化合物。
化学结构式:略分子式:C21H25CIFN3O3C6H8O72出0分子量:【性状】本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状(烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐)。
【规格】
5mg(以无水枸橼酸莫沙必利计)【用法用量】成人通常用量为1日3次,每次l片(5mg),饭前或饭后口服。
【不良反应】
998例中有40例(%)出现不良反应。主要为腹泻和稀便(%),口干(%倦感(%)等。服用本品的患者792例中有30例(%)临床检验值发生异常变化,主6)、疲要是嗜酸性粒细胞增多(%)、甘油三酯升高(%)、AST、ALT、ALP以及yGTP的上升(各
%)等。
:急性肝炎,肝功能障碍,黄疸(%)由于可能发生过急性肝炎伴有AST、ALT、yGTP等显著升高的严重肝功能障碍、黄疸,并且出现过死亡病例,因此应对患者密切观察,如发现异常应立即停止服药并采取相应措施。
分类
%-5%
发生率不明
过敏症
浮肿
岀疹、荨麻疹。
血液
嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少。
消化系统
腹泻和稀便、口干、腹痛、恶心、呕吐、味觉异常
腹胀、口内麻木感(包括舌、口唇)。
肝脏
AST、ALT、yGTP、胆红素升高
心血管
精神神经系统
眩晕、头晕、头痛。
其他
疲倦、甘油三酯升高
震颤
【禁忌】
对本品成份过敏者禁用
【注意事项】
1. 重要的基本注意事项
通常持续使用本品一段时间(2周),仍未见消化系统症状改善时,不应再长期盲目服药。
2. 服药时的注意事项
患者应将本品从PTP薄板中取出后再服用。(据报告,曾有患者误食PTP薄板,尖硬的锐角刺伤食道粘膜,甚至发生穿孔,造成纵隔炎等严重并发症)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1•孕妇及有可能怀孕的妇女,只有在治疗上受益大于风险时才可使用本品(孕妇服用本品的安全性还未得到确认)。
2•哺乳期妇女应避免服用本品,如确需服用本品时,应停止哺乳[动物实验(大鼠)中发现
莫沙必利可以从乳汁分泌]。
【儿童用药】
本品对儿童的安全性尚未确认(尚无临床使用经验)。
【老年用药】
一般情况下,