1 / 21
文档名称:

2017糖尿病药物专利报告.docx

格式:docx   大小:3,244KB   页数:21页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

2017糖尿病药物专利报告.docx

上传人:1542605778 2022/3/29 文件大小:3.17 MB

下载得到文件列表

2017糖尿病药物专利报告.docx

相关文档

文档介绍

文档介绍:2017糖尿病药物专利报告
目录
一、糖尿病药物,仅次于抗肿瘤药的第二大药物领域
二、创新越来越困难,但也不是毫无机会
三、行业里的主要竞争者和重要专利
四、糖尿病药物,不只有胰岛素
五、不可避免的专利战争
 
来/BI的Trajenta(利格列汀)脱颖而出,估计2016年销售额超过17亿美元。日企是小分子药物研发的传统强国,贡献了多个DPP-4抑制剂新药,但多局限在本国市场,总体销售额不多。
其他还有SGLT2抑制剂类口服降糖药等,篇幅有限这里不做更多阐述。
 
五、不可避免的专利战争
不可避免的,竞争堪称惨烈的糖尿病领域也是专利战争的高发区。我们来看四家公司赛诺菲、诺和诺德、礼来和武田制药的专利策略。
1. 赛诺菲:全球最畅销的胰岛素药物专利到期,我也很绝望啊
全球糖尿病最畅销药物Lantus(来得时)属于长效胰岛素类似物,用于治疗1型和2型糖尿病,是赛诺菲降糖管线中的支柱产品。自从上市以来,一直都是全球最畅销的糖尿病药物。
2015年初,Lantus(来得时)在美国、欧盟的专利相继到期,Lantus的销售额从2014年的峰值84亿美元,降到了2016年的61亿美元。虽然仍占据销售榜的第一位,但已经进入了复杂竞争的阶段。
一方面,诺和诺德的德谷胰岛素已经上市,,抢占了Lantus的部分市场。
另一方面,礼来和BI共同开发的生物仿制药Basaglar已经在欧美等主要市场上市,尽管2016年销售额只有8600万美元,但未来也会对Lantus的销量产生一定冲击。印度胰岛素仿制药厂商Biocon(上面我们也提到过)的Basalog也在2016年3月登陆日本市场。
好在赛诺菲也没有坐以待毙,及时推出了甘精胰岛素的新剂型Toujeo,,表现好于预期,缓解了Lantus快速下滑的局面,值得专利药药企借鉴学****br/>而像甘精胰岛素这种所有药企都虎视眈眈的品类,专利诉讼显然也是免不了的。其中和礼来的诉讼发生在2015年来得时专利到期之前。礼来的甘精胰岛素仿制药Basaglar去年就获得了FDA的预批准,然而由于赛诺菲宣称该药物侵犯了Lantus的四项知识产权。最终双方达成协议,礼来同意支付赛诺菲专利费用来获得专利使用权,并且许诺在2016年12月15日前不销售与勃林格殷格翰联合开发的甘精胰岛素注射产品Basaglar。
 
和默沙东的诉讼也是类似,但还在审判中尚未结案。
对于这些重要的专利,可以看到赛诺菲也都想尽办法做了专利的延期。
想必未来赛诺菲和诺和诺德两位胰岛素大佬势必是要有一场血战了。这不,就在今年,赛诺菲把诺和诺德告上了法庭,原因还挺奇葩的,赛诺菲认为诺和诺德在新药Tresiba的推广材料中对来得时进行了不恰当的评论。
2. 诺和诺德:专利到期?那就革自己的命!
从3D专利地图来看(波峰代表技术布局重点),诺和诺德的技术布局里,胰岛素类似物是毫无疑问的重点。
 
在GLP-1,诺和诺德的 Victoza(利拉鲁肽)也是一直都起着统治级地位。
但市场格局在2016年却开始发生了变化,Victoza的专利将会在2017年8月到期,而GSK的 GLP-1受体激动剂类药物Tanzeum(阿必鲁肽)、礼来的Trulicity(度拉鲁肽)却先后上市。而且Trulicity的销售额更是迅速增长。
而据E药经理人对2016年全球药企市值排名的最新统计,诺和诺德与2015年相比,市值下降286亿美元,%。
好在它们的反应也足够快,马上推出新药Xultophy,是由专利快到期的GLP-1受体激动剂Victoza和德谷胰岛素Tresiba联合用药,即将上市。
而从3D地图来看,Victoza和Tresiba都是处于自己的技术强势区(绿色和黄色倒三角,靠近山峰的技术强势区位置),这两种试剂的强强联合是否能有好的表现,我们拭目以待。
根据被引用次数和同族专利数再深扒诺和诺德,还发现了一些有趣的现象。
这些是被引用次数最多,也就是具有较高技术价值的专利,可以看到以胰岛素制剂为主。仔细分析被引用记录,你会发现引用这些专利最多的是这家叫BIOCON的公司。
没错,这是一家印度的仿制药公司。在过去的一年发展非常迅猛。2016年,它们仿制的甘精胰岛素成功在日本上市。未来也将会直接威胁到来得时和诺和平两款专利到期的胰岛素王牌药的地位。
不过啊,诺和诺德也有不少药物的研发里引用了BIOCON的专利。出来混,总数要还的噢。
3. 礼来:合作创新的典范
作为最早研发出胰岛素拯救人类、在糖尿病用药领域底蕴最深厚的公司之