文档介绍：表单文件
表单名称
过程审核报告
表单编号：
DNT/Q — M06 —
版本：
0
支持文件
体系内部审核控制程序
生效日期：
页码：
1 / 3
5
、针对生产设备的维护保养部分，现场未能提供保养计划、保养记录等有效记录。
6
、测试设备无法有效监察质量要求，如押出站
A 等 PP 膜的厚度规格为 15
± ，但所使用的测试仪器精
度为 1um 。
二、
一般不符合项
1
、原材料部分，现场存在 2012
年 11 月发现的 PE 料包装破损，无状态标识无隔离。
2
、产品或过程变更没有受控。如：
签发新版参数表，但无参数变更的记录。
2
、制程中断后的复线，没有得到批准。如：
RD 借机后，制造重新进入量产，无证据证明复线得
到批准。
3
、报废件无单独的隔离区域，存在各种状态件混放的现象。
4
、现场制程件的存放无规范，仅有现场标识，且不包含所有状态，存在混料或错用料的可能。
5
、《制造过程控制程序》明确“资材课计算原材料数量，配发生产原料给制造课领取”
，但无
配发记录和配发的事实存在，制造课的领取也没有有效的三级文件进行支持。
6
、生产工位与制程件的存放区域距离过远，设计不合理，不符合人机工程学与不浪费原则；另，
押出机每日点检必须通过的“热油管道附近有无防护的地沟，存在安全隐患”
。
7
、询问现场作业人员，对产出良率目标不了解，现场也无相关的记录、要求等文件。
8
、产品或制程出现偏差时，没有对原因进行彻底分析，如：
产出有膜线，工艺课通过降
表单文件
表单名称
过程审核报告
表单编号：
DNT/Q — M06 —
版本：
0
支持文件
体系内部审核控制程序
生效日期：
页码：
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机速进行解决，未能分析根本原因，也无相关的记录。
9、各过程的产品输出不能合理的向下一制程交付。
9、各过程的产品输出不能合理的向下一制程交付。
三、建议改进项：
1 、三级 SOP 文件、四级记录表单均存在手写修改无签名确认的情况，建议给予规范；女口：生效
的押出 SOP，第 4 页出现手写修改无任何人签名确认。延伸开关机点检表画改无签字。
2 、各类四级表单填写不完善，缺少三级文件约束 .如押出站的设备点检存在无日期、无时间、无确认人员。分
切的换线记录表卷料等级未填写、领班确认不及时。复合开关机点检表内容，现场作业人贝与工程人贝理
解不一致。
3、现场文件未签核。如：威智试验的参数表无签核。复合机参数表无核准者签字。
4、 SOP 不详尽或与其他文件不统一。如复合 SOP 在参数设定部分提及锥度调整，但无量化作
业指导描述。退火与延伸共用机台，但在 SOP 中未说明延伸