文档介绍：第十二章医疗机构药事管理
章节梳理：
掌握：医院药事管理委员会的组成、任务；医疗机构调剂业务中调剂的流程、类型、管理要求，处方的概念、组成、管理要求；医疗机构制剂业务中制剂的范围、类型及审批程序；《医疗机构制剂质量过期失
效甚至遗失
三、处方管理
（一）处方的定义
处方: 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为病人开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为病人用药凭证的医疗文书. 。
（二）处方的组成：
前记：姓名、年龄、性别、科别或床号、日期等
正文：药名、剂型、剂量、单位、用法、用量等
后记：医生签名等
(三)处方颜色识别
***品处方：淡红色
急诊处方：淡黄色
儿科处方：淡绿色
普通处方：白色
在处方右上角以文字注明
每张处方限一人。门诊处方有效期1-3天，急诊处方当天有效；
（四）处方限量
1、处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由；
2、***品注射剂2日，口服剂等3日，连续使用不超过7日；精神药品第一类不超过3日，第二类不超过7日；毒性药品不超过2日极量。
（五）处方审核
内容：
（一）对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；
（二）处方用药与临床诊断的相符性；
（三）剂量、用法；
（四）剂型与给药途径；
（五）是否有重复给药现象；
（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。
（五）处方审核
“四查十对”。
查处方，对科别、姓名、年龄；
查药品，对药名、规格、数量、标签；
查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；
查用药合理性，对临床诊断。
（六）处方保管
普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；
医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年；
***品处方保留3年；
处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。
第四节制剂业务和质量管理
一、医院制剂的含义
根据本医院医疗和科研需要，由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制，品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准，只供本院医疗、科研使用的药品制剂。
（一）品种范围
1、临床常用而疗效确切的协定处方制剂；2、临床需要的科研、试验用处方制剂；3、一些性质不稳定或效期短的制剂；4、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂；5、某些尚处于保密和申请专利的制剂。
（二）品种类型
1、按工艺类型
（1）普通制剂：软膏剂、片剂、口服液体制剂、外用液体制剂等；
（2）灭菌制剂：注射剂、眼用制剂、滴鼻剂、滴耳剂等。
2、按依据标准及使用目的：
（1）标准制剂：
按国家药品标准、地方药品标准、《中国医院制剂规范》和经省级药品监督管理部门批准的《医院制剂手册》等配制的制剂。
（2）非标准制剂
除上述药品标准外的，按医疗单位自行制订的处方、工艺、质量标准等配制的协定处方、经验处方及研究的制剂。
（3）试用制剂
医疗机构的部分非标准制剂进行临床试用或科研应用，向省级药品监督管理部门申请取得“试”字批准文号的新制剂。又称临时制剂。
（三）品种管理
1、医院制剂品种实行注册制度
2、使用
自配制剂须经本单位药检室检验质量合格，由药检室签发制剂合格证，方可凭医生处方使用，不合格制剂不准供临床使用。
自配制剂不得在市场销售或变相销售。
五、质量管理
1、制剂的质量标准
（1）标准制剂：
（2）非标准制剂：质量标准自行拟订，拟定的质量标准及起草说明书须经省级药品监督管理部门批准后方可实施。

2、原、辅料、包装材料
制剂用原料、辅料及直接接触药品的容器和包装材料应符合药用标准，注射用原料应符合注射用规格标准。
3、制剂用水
普通制剂需用蒸馏水配制，水质应符合《中国药典》标准。灭菌制剂所用注射用水须新鲜制备，配制前应对水质进行检查。每月按《中国药典》规定进行一次全检。
4、操作规程
自配制剂必须制订操作规程、质量检验和卫生制度，并严格执行。
第五节药品管理
一、药品管理的概念与目标
（一）含义
对医院医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。
（二）药品管理的内容
从管理对象分：一般医疗用药品管理；麻、精、毒药品的管理；科研用药品（研究中新药的管理）；中