文档介绍：关于生药的安全性评价
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第一节 生药内源性有害物质的检测
一、生药中主要的内源性有害物
1. 肝毒性成分
2、肾毒性成分
3、其它毒性成分
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1、肝毒性成分
肝脏m的藤茎）
寻骨风（绵毛马兜铃A. mollissima Hance 的全草）
广防己（广防己A. fangchi Y. et L. D. chou et S. M. Hwang的根）
朱砂莲（朱砂莲A. cinnabarina C. Y. Cheng et 的根茎）等。
其中以关木通、广防己中毒最为多见
红色的为05版药典已删除品种。
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2. 肾毒性成分——马兜铃酸（AA ）
含马兜铃酸（AA）的常见中成药有：
龙胆泻肝丸、耳聋丸、八正丸、纯阳正气丸、大黄清胃丸、当归四逆丸、导赤散、甘露消毒丹、排石颗粒、跌打丸、妇科分清丸、冠心苏合丸、苏合丸、辛荑丸、十香返生丸、济生桔核丸、止嗽化痰丸等。
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“马兜铃”的连锁反应
2002年6月，美国食品药品管理局宣布禁售70多种含马兜铃酸的中成药。
 香港卫生署发言人宣布：将从2004年6月1日起，停止进口和销售含有马兜铃酸的中药材及其制剂。
欧盟、澳洲等国也禁止含马兜铃的中药材及中成药进口。
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“马兜铃”的连锁反应
我国发生了龙胆泻肝丸的“马兜铃酸事件”
龙胆泻肝丸之所以导致肾脏损害，是由于将“木通”误用为“关木通”引起：民国以前的药方都是“木通”；两味中药名虽相近，但关木通属马兜铃科，木通属木通科；木通产于南方，不含马兜铃酸，关木通主产东北，含马兜铃酸，二者根本风马牛不相及，我们自己误用了几十年。
2003年2月28日国家药品监管局发出《关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知》
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“马兜铃”的连锁反应
2003年2月28日国家药品监管局发出通知，决定自2003年3月1日起对含关木通的“龙胆泻肝丸”按处方药管理。 国家食品药品监督管理局2003年4月发出通知，取消了关木通的药用标准。
2003年4月15日，国家药监局进一步发出通知，要求生产企业务必于2003年4月30日前将处方中的关木通替换为木通，其他国家标准处方中含有关木通的中成药品务必于2003年6月30日前替换完毕。
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木通
为木通科植物三叶木通Akebia trifoliata (Thunb.) 。
功效：泻火行水
通血脉。
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关木通
为马兜铃科植物东北马兜铃Aristolochia mandshuriensis 。
功效：清心火，利小便，通经下乳。
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3、其它毒性成分
（1）生物碱类：乌头中毒一般致死量：川乌3～5 g，草乌3～4 g，～2g，炮制附子30～60g 。乌头碱对人的致死量为3~4mg,其毒性主要表现为中枢及周围神经系统的症状，中毒机理是过量的乌头碱先兴奋后麻痹各种神经末梢，甚至麻痹血管运动中枢、呼吸中枢，以致心源性休克、呼吸衰竭而致死。
川乌 附子
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乌头碱：C34H47NO11
分子量:
中乌头碱：C33H45NO11
分子量:
次乌头碱：C33H45NO10
分子量:
川乌中的毒性成分
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乌头炮制解毒机理
乌头炮制解毒机理:
乌头在较长时间的浸泡和煎煮过程中,剧毒性的乌头碱（双酯类）被水解成毒性较小乃至很小的苯甲酰乌头胺（单酯类）和乌头胺（醇胺类）之故。
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3、其它毒性成分
（2）阿托品类生物碱：白花曼陀罗、茛菪、小天仙子等含茛菪碱、东茛菪碱和阿托品生物碱，其中毒机理主要为抗M－胆碱能反应，对周围神经则为抑制交感神经机能，对中枢神经系统则为兴奋作用，严重者转入中枢抑制致嗜睡、昏迷。致死原因主要是因脑中枢缺氧，脑水肿而压迫脑干，使呼吸中枢抑制或麻痹，呼吸和循环衰竭。
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白花曼陀罗
本品为茄科植物白花曼陀罗 Datura metel 。
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3、其它毒性成分
（3） 含番木鳖碱类生物碱：马钱子、吕宋果等的种子均含番木鳖碱(士的宁) 和马钱子碱，其中以含番木鳖碱毒性最大，治疗量的士的宁能增强大脑皮层的兴奋与抑制