文档介绍：严重不良反应判定标准
临床表现
心血管系统表现： 常可见血压迅速下降，收缩压降至90mmHg以下或比基础血压降低20%或脉压差小于20mmHg。病人还出现心悸、出汗、面色苍白，然后发展为四肢厥冷、发绀、脉搏细弱、心药疹
1）中毒性红斑
2）荨麻疹
3）多型渗出性红斑
4）结节型红斑
5）皮肤脉管炎
6）紫癜
7）剥脱性皮炎和红皮病
8）光敏反应
9）固定性皮疹
中毒性红斑：
这是一种常见的药疹，发病较急，以面部、胸部、上臂和股部显著，呈猩红热样或麻疹样红斑，压之褪色。初起为孤立性小红斑，迅速扩展，融合成片，颜色由鲜红色转变为暗红色，有瘙痒、刺痛或灼热感，严重者可波及全身，黏膜亦可受累，可有发热，头痛和关节痛等全身症状。
荨麻疹：
 在所有荨麻疹中约占1/3。起病较急，皮损常突然发生，为限局性红色大小不等的风团，皮损大多持续半小时至数小时自然消退，自觉剧烈瘙痒、灼热感。部位不定，可泛发全身或局限于某部。
结节型红斑：
由药物引起皮肤皮下脂肪小叶间隔以及粘膜组织的急性炎症性型皮肤损害，常侵犯双下肢膝以下小腿内侧，也可侵及小腿外侧、膝以上大腿、甚至侵及上肢，头面部少见。表现为肢体双侧对称性或鲜红色、或暗红色、或紫红色结节性损害，压痛明显，一般不痒。
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紫癜：
凡致血小板减少的药物都能引起紫癜，如奎宁、奎尼丁，虽然有些药物不引起血小板紫癜，但能损害毛细血管脆性者，也可造成紫癜。
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固定性皮疹：
较易识别。其特点是先有局部瘙痒，继而出现圆形或椭圆形红斑，颜色为鲜红或紫红色，具水肿性，发作愈频色素愈深，愈后可见遗留色素沉着。此皮疹与其他疹状明显的区别在于，每次服同样药物后常在同一部位发生。一般地说，固定性药疹好发于外***、口唇和手背等处。此药疹有一定的潜伏期，一般在第一次用药后4～20日内发生，如重复用药，机体处于致敏状态，则会在24小时内发生，而敏感者则在数分钟或数小时内即可发生。
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多形渗出性红斑：
它是一种皮肤－粘膜病的急性渗出性炎症，又称之为多形红斑。由于本病有渗出这一突出的表现特点，为此应称之为多形渗出性红斑更为确切,常见于四肢伸侧，呈泡疹，严重者出现口腔、咽喉、眼、尿道、***等处粘漠，又名斯-约综合征皮损表现为多形性，呈红斑、斑丘疹、丘疹、水疱、大疱、紫斑和风团等，但以斑丘疹和红斑为最常见。典型损害色泽为内紫外红，中央可出现水疱。外观甚奇特，个个皮疹境界清楚，宛以靶状形态，此乃所谓虹膜样皮损。
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三、严重皮肤粘膜损害
重症药疹主要包括：
1、大疱性表皮松解型药疹
临床特点：①起病急，皮疹多于1-4 d发病，皮疹累及全身；②皮疹开始为弥漫性鲜红色或紫红色斑片，迅速出现松弛性大疱，尼氏征阳性；③均伴发热，体温常在39-40℃，肝、肾、心、脑、胃肠等内脏器官常有不同程度受累；④病情重、预后较差，死亡率高。
诊断要点：符合①、②、③条者。
患者，男，45岁，4月20日患者因“尿酸高”于外院就诊，给予口服别嘌醇。4月29日患者出现乏力，畏寒，双眼不适等症状。自服退烧药及局部用滴眼剂，症状未见缓解，并与4月30日起前胸开始出现红斑，双手心出现红斑基础上的松弛性水疱，伴高热，体温最高达40度。就诊外院，体温控制不佳，且皮疹渐累及全身。5月4日皮科查：患者全身弥漫暗红色斑疹，红斑基础上可见樱桃至核桃大水疱，最大直径达7cm，疱壁薄，松弛，疱液呈黄色，部分水疱破溃，以躯干部为主的皮疹大面积融合，表皮松解。躯干、耳后、上肢可见散在糜烂面，口、眼、***粘膜糜烂，双眼睑水肿，唇可见糜烂、结痂，双手肿胀，尼氏症（+）。5月3日 尿常规：尿胆原3+，蛋白质微量。生化：ALT 120 U/L, AST 101 U/L, ALB 32g/L；5月5日 生化：ALT 171 U/L ，AST 80 U/L ，ALP 98 U/L ，GGT 123umol/L，TBiL , DBiL TBA ；停用别嘌醇，给予甲强龙、美平静滴，血浆1400ml分4天静滴，外用百多邦、炉甘石洗剂，红霉素眼膏、***霉素眼水。
典型案例
2、剥脱性皮炎（红皮病）型药疹临床特点：
①有一定的潜伏期；
②病程长，一般超过1个月；
③常伴有发热、淋巴结肿大及内脏损害；
④皮疹波及全身，表现为全身红斑、潮红、大片脱屑；
⑤病情重。
诊断要点：符合③、④条者。
患者，男，34岁，因“高尿酸血症”于3月1日起口服“别嘌醇片”，，每天3次。连续服用20天后，全身初见皮疹，类似麻疹，并开始发热38℃，℃。患者在外院一直以“病毒疹” 治疗，后出现全身皮肤脱落，尤以面部严