文档介绍：肺癌化疗的个体化选择
*
晚期一线化疗的复杂抉择
多西他塞
长春碱类
吉西他滨
紫杉醇
培美曲赛
铂类
单药
联合
药？
药？
腺癌
鳞癌
大细胞癌
其它
迅速选择正确有效的治疗方案是一线治疗的最大挑战
(–)
(–)
, ()
(–)
(–)
, ( )
, ( )
, ( )
(–)
(–)
, ( )
(–)
(–)
, . ; (): –. . ; (): .
, . ; (): –.
紫杉醇用于维持治疗： 期研究设计
紫杉醇 70mg/m2 d1,8,15 q4w
观察
患者
或期
一线周期 紫杉醇＋卡铂
能耐受继续化疗
主要终点：
缓解率
: .
＝
＝()
()
()
( )
紫杉醇用于维持治疗：生存率
未达统计学显著性差异
: .
健择顺铂一线化疗获益患者 以健择单药维持治疗显著延长达到个月
健择®组：
BSC组：
研究全程：起始于健择顺铂诱导化疗
, ; .
二线治疗的化疗药物提前应用
, . . ; (): .
维持治疗年
吉西他滨联合卡铂治疗后吉西他滨维持治疗
()
研究
()
吉西他滨联合卡铂后吉西他滨维持治疗研究
() () ()
, .
研究设计
– , .,
PD: 结束
先前未化疗
IIIB/IV期NSCLC
随机因素
PS
分期
肿瘤最佳疗效
吉西他滨1g/m2,D1/8
卡铂AUC=5,D1
q3w,4周期
吉西他滨
1g/m2D1/8, q3w
+BSC
N=128
CR
PR
SD
随机
1:1
BSC
N=127
维持治疗
首要终点
次要终点,安全性
研究结果
– , .,
研究结果
– , .,
相关不良反应
– , .,
研究
:
. , .
研究设计
– . , .,
A
PD
PD
观察
吉西他滨
, q3w
PD
培美曲塞
培美曲塞
培美曲塞
厄洛替尼
150 mg
维持治疗
二线治疗
B
PD: 结束
IIIB(湿性)/IV期NSCLC
年龄: 18-70岁
ECOG PS 0-1
无症状脑转移患者也可入组
分层因素：
性别/年龄/吸烟状态/中心/对诱导化疗的反应和稳定型
吉西他滨/顺铂4个周期化疗
未进展
随机
N=464
C
N=154
N=155
N=155
首要终点
次要终点,毒性,症状控制
肿瘤组织
突变
健择®、厄洛替尼维持治疗显著延长
– . , .,
与对照组相比，健择®和厄洛替尼维持治疗均可显著延长，但健择®维持治疗的数据更优
循征医学维持治疗结果的思考
毒副作用小的药物的不断出现使维持成为可能
换药维持的获益药物均为二线治疗有效药物
延长意味着延缓症状的出现
延长生存意味着此种治疗模式的合理性
患者的状况是维持治疗的基础
二线治疗
多西他赛（ 多西紫杉醇 ）
力比泰® （ 培美曲塞 ）
力比泰®.多西他赛二线治疗()
研究设计：
力比泰®对照多西他赛的随机期研究
既往接受过化疗的局部晚期或转移性患者
分层因素
.
期 . 期
既往化疗最佳疗效
自最后化疗的时间
既往铂类方案
既往紫杉类方案
高半胱氨酸水平
研究中心
. .
随机分组
力比泰®
500 mg/m2 IV q21d (n=283)
(叶酸 350-1000 µg qd + 维生素 B12 1000 µg q 9wk + 地塞米松 4 mg bid on d-1, d0, d+1)
多西他赛
75 mg/m2 iv q21d (n=288)
(地塞米松 8 mg bid on
d-1, d0, d+1)
力比泰®组的与多西他赛组相近
. .
与多西他赛相比，力比泰®治疗非鳞癌患者的疗效更好
组织学分组
.
非鳞癌*
(月)
校对的( )
值
(, )
鳞癌
(月)
校对的( )
值
(, )
– .,
与多西他赛相比，力比泰®安全性更好
力比泰®的血液学毒性更低
度 ()
力比泰®
()
多西他赛
()
值
中性粒细胞减少
<
发热型中性粒细胞减少
<
感染 度中性粒细胞减少