文档介绍：.
年产 5 亿支利巴韦林粉针剂的车间设计
学 院
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水质分析 ····························
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环境分析 ····························
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12 车间布局 ·····························
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布置原则 ·························· 9
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车间布置 ··························
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人流和物流途径 ·······················
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13 设备安装说明 ···························
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设备 ····························
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供水系统 ·························
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给水系统的基本模式图 ·····················
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消防给水供应系统的模式图 ···················
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纯水的制备 ··························
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纯水的输送 ··························
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排水 ·····························
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供电系统 ·························
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空调系统 ·························
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原辅料及成品储运 ·····················
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14 劳动定员 ····························
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附图 ·······························
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附图 1 车间平面布置图 ·····················
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设计说明书
1 概 述
利巴韦林被收录在国家基本药物目录之中，是经典的核苷类抗病毒药物，也是目前用于治疗 RSV感染唯一有效的化学药物，同时也是基层医疗用于治疗呼吸道病毒感染的基础用药。利巴韦林粉针制剂适用于呼吸道合胞病毒所引起的病毒性支气管炎与肺炎，以及皮肤疱疹病
毒感染。近几年市场发展迅速，占有率逐年递增，前景广阔。为了加强对 GMP关于粉针制剂规定的认识，综合运用药剂学、工程学、化工原理和化工制图等相关学科知识，拟做一个用于生产利巴韦林粉针剂的车间设计。
设计依据与资料
洪斌 . 药物制剂工程技术与设备 [M], 2003
医药工业洁净厂房设计规（ GB 50457-2008 ）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的
规
中国药典 . 二部 [S].2010: 附录
王志祥 . 制药工程学 [M]. 北京：化学工业，
崔福德 . 药剂学 [M]. 北京：中国医药科技， 2001:201
相关网址： .pm8../ 中国制药设备网
.. 中国国家食品药品监督管理局
.emachine./ 中国机械设备网
.phmacn. 制药装备协会
设计围
本设计所承担的设计容为：粉针剂车间（包括粉针剂生产的工艺流程、生产的方法、洁
净车间的布置、制定分析控制方案、物料的衡算和主要工艺设备选型等） 。
设计原则
本设计按中华人民国《药品生产质量管理规》（ 2010 年版）、《药品管理法》的相关要
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求进行设计，并且严格遵守我国现行的安全卫生、环保、建筑