文档介绍：关于胃癌化疗方案整理 (2)
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流行病学资料
胃癌是严重危害人类健康最常见的恶性肿瘤之一；
发病率10~150/10 万 ，位居所有恶性肿瘤的第2位；
全球每年死亡约70万人，死亡率位列所有肿瘤的第4位第三代方案：主要是新药包括紫杉类药物、奥沙利铂、伊立替康，卡培他滨 ,替吉奥等,如TCF 、 FOLFIRI 、FOLFOX 、XP 、 SP 方案 等。
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胃癌辅助化疗进展
第一代方案 代表方案为FAM方案，即5-FU+ADM+MMC，在20世纪80年代提出并且曾经广泛应用。 早期报道FAM方案有效率可达50％.后来的多中心研究发现该方案有效率<20％，～9 个月，而且MMC存在着延迟性和积累性骨髓抑制，。
第一代方案
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Coombes* 报告了国际癌症协作组(International Collaborative Cancer Group，ICCG)的研究成果。
研究设计:研究包括了315 例，对其中281例进行了分析 。术后6 周随机给以FAM方案化疗或观察,中位随访68 个月。
复发率分别为56%和61%，%%，未显示出统计学差异。
亚组分析发现，对T3、T4 患者，辅助化疗显示出一定的生存受益（P=）.
Coombes RC et al J Clin Oncol,1990
胃癌辅助化疗进展
第一代方案
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胃癌辅助化疗进展
80年代后期设计出更加强烈的化疗方案 EAP、ELF、ECF、 FAMTX及PF方案。
经多中心试验证，ECF方案和PF方案作为最终的基础方案。
第二代方案
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2003年Allum＊报告了ECF(EPI+DDP+5-FU)方案作为胃癌辅助化疗的中期研究结果(MAGIC研究)
研究设计:
第二代方案
胃癌辅助化疗进展
503 例患者
单纯手术组
253例
手术加化疗组，
250 例
术前3 周期ECF 化疗,术后再行3 周期ECF 化疗
＊ Allum W et al Proc Am Soc Clin Oncol,2003
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MAGIC研究结果(ECF方案)
化疗组手术根治率79%，观察组为69%(P=)
(95%CI=-，P=)
(95%CI=-，P=)。
结论:联合组较单纯手术组显示出明显的生存优势性 .
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FFCD 8801研究(PLF方案)
2005 年Bouche＊报告了法国一个多中心III期随机临床研究，研究PLF方案（DDP+5-FU+LV）在胃癌术后辅助化疗的价值 。
入组条件：患者为II~IV期(无远处转移)胃癌
研究设计：
手术组253例
278例
手术加化疗组
253例
术后行PLF方案4周期
＊ Bouhe B et al Annals of Oncology 2005
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FFCD 8801研究结果
MST(月)
５年生存率
７年生存率
ＤＦＳ（月）
手术组
手术加化疗组
＊联合组在MST,DFS及生存率方面无统计学意义.
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FFCD 8801研究结果
尽管化疗组在MST、DSF以及生存率方面与手术组相比无统计学意义,但却显示出提高的趋势.
鉴于化疗组患者的病期明显比手术组晚，采用多因素Cox 分析后发现:
辅助化疗可使OS 和DFS 的风险分别下降26%和30%，HR (95%CI：-，P=)((95%CI：-，P=)。
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胃癌辅助化疗进展
第二代方案的特点:
缓解率低；
缓解期较短；
延长生存期有限
毒性很大，难以耐受。
第二代方案
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胃癌辅助化疗进展
第三代方案主要是引入具有突出疗效的新药，包括紫杉类药物、奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨等与传统有效单药所组合的新方案，如
＊ TCF方案(TAX/TXT+CDDP+5-FU)；
＊ FOLFIRI（CPT-11+5-Fu+CF）