文档介绍：关于药物定量分析
第一页，讲稿共一百二十页哦
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取样的基本原则？
均匀、合理。
药物鉴别的目的？
判断药物及其制剂的真伪。
药物检查的目的？
纯度
药物含量测定？
主要有效成分的含量。
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第二页纯度符合规定系指（ ）。
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阿司匹林的质量标准
阿司匹林
Asipilin
Aspirin
C9H8O4
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本品为2-(乙酰氧基)苯甲酸。％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带醋酸臭，味微酸；遇湿气即缓缓水解。
本品在乙醇中易溶，在***仿或***中溶解，在水或无水***中微溶；在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。
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【鉴别】
（1），加水10ml，煮沸，放冷，加三***化铁试液1滴，即显紫堇色。
（2），加碳酸钠试液10ml，煮沸2分钟后，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。
（3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集209图)一致。
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【检查】溶液的澄清度 ，加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解后，溶液应澄清。
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游离水杨酸 ，加乙醇lml溶解后，加冷水适量使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液[取盐酸溶液(9→100)1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后，再加水适量使成100m1]1ml，摇匀；30秒钟内如显色；与对照液(，加水溶解后，加冰醋酸1ml，摇匀，再加水使成1000ml，摇匀；精密量取lml，加乙醇lml、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml，摇匀)比较，不得更深(％)。
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易炭化物 ，依法检查(附录Ⅷ K)，与对照液(取比色用***、比色用***、，加水使成5m1)比较，不得更深。
炽灼残渣 ％(附录Ⅷ N)。
重金属 ，加乙醇23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液()2ml，依法检查(附录Ⅷ H第一法)，含重金属不得过百万分之十。
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【含量测定】，精密称定，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(／L)滴定。每lml氢氧化钠滴定液(／L)。
【类别】 解热、消炎镇痛药。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
【制剂】（1）阿司匹林片
（2）阿司匹林肠溶片
（3）阿司匹林栓
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取样的基本原则？
均匀、合理。
药物鉴别的目的？
判断药物及其制剂的真伪。
药物检查的目的？
纯度
药物含量测定？
主要有效成分的含量。
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药物的含量测定
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基本内容
一、概述
二、容量分析法
三、光谱分析法
四、色谱分析法
练****与思考
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一、概 述
药品的含量测定是指准确测定药品有效成分或指标性成分的含量。
含量测定是评价药品质量、判断药物优劣和保证药品疗效的重 要手段。
含量测定需在鉴别无误和杂质检查符合规定的基础上进行。除个别品种不收载含量测定外，原则上均按药品质量标准进行含量测定。应根据所测成分的物理化学性质选择相应的测定方法。
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测定药物含量的方法
(1)容量分析法：
仪器设备简单、易于操作、不需要使用化学对照品，成本低、速度较快，其准确度和精密度都较高。
(2)仪器分析法：
当组分复杂、干扰成分较多难于用容量分析法测定含量时，选用专属性较高的仪器分析方法。
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二、容量分析法（滴定分析法）
（一）概念及特点
将已知浓度的标准溶液由滴定管滴加到被测药物的溶液中，至与被测药物反应完全（通过适当方法指示），然后根据标准溶液的浓度和被消耗的体积，按化学计量关系计算出被测药物的含量
第