文档介绍：对中药材市场的分析
河北省药品检验所
孙宝惠
目录
1、药材质量明显提高
贵细药材伪、劣品减少
毒性药材的质量有所提高
常见伪、劣药材有所减少
2、中药材、中药饮片质量存在的主要问题
随着地方习用药材在全国范围内的流通,伪品屡见
不鲜
野生药材资源紧缺
药材野生变家种问题
3、常见伪、劣品
伪、劣品名单
介绍几种药材及其非正品的鉴别
1. 药材质量明显提高
贵细药材伪、劣品减少,得利于四方面
20世纪80年代以后,国家对伪劣药材加大查处和打
击力度。曾被全国性查处的46种伪劣药材如:人参(野豇
豆、栌兰、山莴苣、桔梗、商陆、华山参、莨菪)、天麻
(紫茉莉、大理菊、蟹甲草、芭蕉芋、马铃薯、赤瓟、大
九股牛、天花粉)、三七(藤三七、菊三七、莪术加工的
伪制品)等已很少见到伪品。
麝香、熊胆、虎骨、豹骨、野山参等贵重药材大多
数列为国家珍惜濒危保护动、植物严禁乱采、滥猎,限制
或禁止收购经营。
贵细药材的检测方法更加科学、完善
例如《中国药典》2010年版麝香为鹿科动物林麝
Moschus berezovskii Flerov 、马麝Moschus sifanicus
Przewalski或原麝 Moschus moschiferus Linnaeus 成
熟雄体香囊中的干燥分泌物。野麝多在冬季至次春猎取,
猎获后,割取香囊,阴干,习称“毛壳麝香”;剖开香
囊,除去囊壳,习称“麝香仁”。家麝直接从其香囊中
取出麝香仁,阴干或用干燥器密闭干燥。80年代至90年
代采用显微网格计数法对麝香中掺伪物进行了半定量检
验。随着时间推移,检验方法更加完善。
【鉴别】(1) 取毛壳麝香用特制槽针从囊孔插入,转动
槽针,撮取麝香仁,立即检视,槽内的麝香仁应有逐渐膨胀
高出槽面的现象,习称“冒槽”。麝香仁油润,颗粒疏松,
无锐角,香气浓烈。不应有纤维等异物或异常气味。
(2) 取麝香仁粉末少量,置手掌中,加水润湿,用手搓之
能成团,再用手指轻揉即散,不应粘手、染手、顶指或结块。
(3) 取麝香仁少量,撒于炽热的坩埚中灼烧,初则迸裂,
随即融化膨胀起泡似珠,香气浓烈四溢,应无毛、肉焦臭,
无火焰或火星出现。灰化后,残渣呈白色或灰白色。
(4) 麝香仁粉末棕褐色或黄棕色。为无数不定形颗粒状物
集成的半透明或透明团块,淡黄色或淡棕色;团块中包埋或散
在有方形、柱状、八面体或不规则的晶体;并可见圆形油滴,
偶见毛及内皮层膜组织。
(5) 本品在【含量测定】项下的方法试验,供试品色谱中
应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】本品不得检出动、植物组织、矿物和其他掺伪物。
不得有霉变。
%。
% 。
【含量测定】照气相色谱法测定。本品按干燥品计算,含
麝香酮(C16H30O) %
熊胆粉收载于药品标准新药转正标准第11册卫生部部
颁标准WS2—09(B—09)—96(Z)本品为熊科动物黑
熊经胆囊手术引流胆汁而得的干燥品。
【性状】本品为不规则碎片、颗粒、或粉末,黄色至
深棕色,有的呈深棕色或淡红色,半透明,有玻璃样光泽,
质脆,易吸潮,气清香微腥,味极苦微甜,有清凉感。
【鉴别】 TLC对照品胆酸、猪去氧胆酸、熊去氧胆酸、
鹅去氧胆酸,供试品色谱中,在与熊去氧胆酸、鹅去氧胆
酸的对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】猪胆、牛、羊胆在与对照品色谱相同的位
置上,不得显相同的斑点。
糖不得检出糖
异性有机物置显微镜下观察,不得有植物组织、动物
组织或淀粉等。
水分干燥至恒重,%。
卫生学检查不得检出金黄色葡萄球菌、绿浓杆菌,
沙门氏菌
其他应符合卫生部卫生学检查部标准的有关规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定,按干燥品计算
牛磺熊去氧胆酸(C26H45NO8S)%。
国家加强了对濒危贵细药材的管理
和代用品的研制工作。
如麝香、卫药发(1994)第17号,关于人工
麝香试生产管理有关问题的通知中指出:人工麝
香的科研是由卫生部药政局与中国药材药材公司
的共同组织,得到国家科委的支持,取得了成果,
因此,人工麝香的成果为国家所有。人工麝香属
一类新药,国家保密品种。为加强管理,保证质
量,防止假冒,人工麝香的生产、收购、销售