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药品质量保证协议.docx

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文档介绍

文档介绍:药品质量保证协议
甲方:
乙方:
签订地点:
签订时间:
合同编号:
药品质量保证协议
甲方: _________
乙方: _________
药品质量保证协议
甲方:
乙方:
签订地点:
签订时间:
合同编号:
药品质量保证协议
甲方: _________
乙方: _________
为了执行《药品经营质量管理规范》 ,明确质量责任,保证药品质量平安有效,经甲、乙双方商议,达成如下质量保证协议。
(一) 甲方义务:
一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印) 。
二、甲方销售的药品必需符合下列要求:
1、符合法定的质量标准;
2、应有法定的批准文号和生产批号; (国家规定的例外)
3、包装标识符合有关规定和储运要求;
4、普通应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必
需附出厂检验报告单;
5、同一品种每次发货的批号, 10 件以内不能超过 1 个批号,100
件以内不能超过 2 个批号;
6、中药材要标明产地。
三、甲方如提供进口药品时, 必需每次将该批号口岸药检所的检
验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙
方,复印件应清楚可辨。
四、甲方对提供的药品担当所有责任,假如药品质量不合格,应
担当检验费、没收罚款及处理等一切费用。
(二) 乙方义务:
一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、 营业执照复印件