文档介绍：板蓝根颗粒中腺苷的含量测定方案
一、设计背景
板蓝根颗粒是由板蓝根为主要材料，加蔗糖、糊精等辅料经一定制备工艺制成的中成药
制剂。颜色为浅黄色至棕褐色的颗粒；用舌尖品尝适量颗粒，味道应甜、微苦。板蓝根颗粒
具有清 20μl,这个过程需按色谱条件重复进样5 次,可以测定腺苷峰面积分值，并记录峰面积，结果腺苷峰面积 RSD 为 %。表明仪器的
精密度良好。
（三）重复性试验
取同一批供试品（生产批号：53021572）,按供试品溶液配制来制备供试品溶液，再用电
子天平精密称取 ,，制备 6 份,按样品含量测定的色谱条件进行操作，可测定腺苷峰面积积
分值,腺苷的平均含量 RSD 为 %。结果表明重复性良好。
（四）稳定性试验
取腺苷同一供试品（生产批号：53021752）,按样品测定的方法依次进行操作,在 0、1、2、
4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24h 时按色谱条件进行测定，分别记录腺苷峰面积
积分值,结果腺苷峰面积在 RSD 为 %，表明供试品在 24h 内稳定。
（五）加样回收率试验
用电子天平精密称量板蓝根颗粒剂处方比例的空白辅料适量,共 6 份（批号：20044076）,
置 5ml 量瓶中，然后按低、中、高 3 种浓度的水平分别加入 10μg·ml―¹腺苷对照品溶液 、
、,按溶液的配制进行处理及测定,并计算回收率。结果表明,腺苷进样量为 ～
范围内线性关系良好，平均回收率为 %,RSD 为 %（n=6）。
(六）样品的含量测定
按溶液的配制分别制备 14 批次不同厂家生产的板蓝根颗粒的样品溶液。
板蓝根颗粒试剂 A 批号为 20200440、20200439、20200438、20200433、20200413、20200202，
阳光时代制药有限公司
板蓝根颗粒试剂 B 批号 20190402、20190403 库尔勒龙之源药业有限责任公司
板蓝根颗粒试剂 C 批号 20044076、20044078 云南白药集团股份有限公司
板蓝根颗粒试剂 D 批号 20054068 邯郸制药股份有限公司
板蓝根颗粒试剂 E 批号 45020903 桂林三金药业有限公司
板蓝根颗粒试剂 F 批号 20043191 石家庄四药有限公司
板蓝根颗粒试剂 H 批号 20064950 辽宁华润溪三药有限公司
依次测定记录，