文档介绍:基因2/3型患者
(215/625)
34%
4周时HCV RNA (+)
RVR,LVL
4周时HCV RNA (—),且为低病毒载量 (≤800 000 IU/mL)
RVR,HVL
4周时HCV RNA (—),且
50
病毒学应答 (%)
EVR*
Diago M, et al. 55th AASLD 2019; Abstract 522
PEG-INFα-2b治疗无应答的基因1型患者
治疗时间(周)
0
48
24
12
36
60
72
84
96
随访
+利巴韦林 1000/1200 mg
派罗欣
180 µg
随访
+利巴韦林 1000/1200 mg
180 µg
随访
+利巴韦林 1000/1200 mg
随访
+利巴韦林 1000/1200 mg
A
B
D
派罗欣
派罗欣
180 µg
派罗欣
180 µg
C
Jensen D, et al. 58th AASLD 2019; Abstract LB4
随机分组
筛查患者
(n=950, 2:1:1:2)
105个研究中心,n=950,随机分组比例为2:1:1:2,所有患者均为PEG-INFα-2b +利巴韦林治疗无应答的病例
REPEAT研究
360 µg
360 µg
p=,比值比= (95% CI –)
7%
16%
0%
20%
SVR
360µg诱导
12周/总疗程
72周
360µg诱导
12周/总疗程
48周
52/317
11/156
10%
采用Cochran-Mantel-Haenszel方法检测,根据地区、HCV基因型和组织学分级进行分层
Jensen D, et al. 58th AASLD 2019; Abstract LB4
REPEAT研究结果:
延长派罗欣治疗至72周可以显著提高PEG-INFα-2b无应答患者的SVR率
病例4:
患者男性,52岁,2019年3月-2019年3月曾因为基因1型丙肝进行普通干扰素联合利巴韦林治疗,治疗结束时丙肝病毒转阴。
2019年5月停药随访期间,ALT升高至554,复查HCV RNA ×105拷贝/毫升
无感染丙肝的高危行为
问题4
对于该患者的诊疗策略如何更合理?
丙肝复发,立即再次进行普通干扰素联合利巴韦林抗病毒治疗
丙肝复发,立即进行派罗欣联合利巴韦林抗病毒治疗
新发丙肝感染,立即进行普通干扰素联合利巴韦林抗病毒治疗
新发丙肝感染, ,立即进行派罗欣联合利巴韦林抗病毒治疗
问题5:
基于该患者的病情,考虑复发可能,下一步应该首选何种治疗方案?
普通干扰素联合利巴韦林治疗48周
普通干扰素联合利巴韦林治疗72周
派罗欣联合利巴韦林治疗48周
派罗欣联合利巴韦林治疗72周或增加派罗欣的剂量
影响丙肝治疗疗效的因素
难治型丙肝的类型
治疗前基础状况
男性
基因1/4型
高病毒载量
代谢综合征或胰岛素抵抗
肥胖,体重大于85kg
伴有肾功能不全/透析者
合并感染,如HIV
治疗后无应答或复发患者的再治疗
对于难治性丙肝延长治疗时间的研究
随访
联合利巴韦林 1000/1200 mg/天
派罗欣
180 µg/周
0
48
24
12
36
60
72
84
96
周
N=107
Kaiser S, et al. Hepatology 2019; 48 (4, Suppl); 1140A
Kaiser研究
对复发的患者派罗欣治疗72周, 50%的患者可以实现SVR
50% 的患者可以实现SVR
0
100
Patients with undetectable
HCV RNA (%)
60
Treatment week
80
40
20
27
4
29/107
43
12
46/107
92
24
98/107
79
72
(EOT)
85/107
50
96
(SVR)
54/107
n=
Kaiser S, et al. Hepatology 2019; 48 (4, Suppl); 1140A
合并多种基线阴性预测因子进行的前导性研究
*1 patient randomized to pegIFN alfa-2a 180 µg/wk + RBV 1200 mg/day never received study medication.
初次治疗的基因1型患者, HCV RNA > 800,000 IU/mL, 体重> 85 kg
(