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常用疫苗使用说明(20071108).doc

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文档介绍

文档介绍:常用疫苗使用说明?冻干水痘减毒活疫苗【组成和性状】本疫苗系采用国际通用的水痘病毒 OKa 减毒株,经 MRC -5 人二倍体细胞培养制成。冻干成品外观呈乳白色疏松体,溶解后呈淡黄色液体。【规格】 1 人份/ 盒(内含疫苗 1 瓶,附灭菌注射用水 1 瓶) 【质量标准】本疫苗依据经国家批准的本所《冻干水痘减毒活疫苗》申报规程标准生产检定, 符合质量要求。【作用与用途】本疫苗可刺激机体产生抗水痘病毒的免疫力,用于预防水痘。【接种对象】水痘易感者:主要是 12 月龄-12 周岁的健康儿童。【用法与剂量】 1 、用所附灭菌注射用水 注入疫苗瓶内彻底溶解冻干疫苗。 2 、于上臂三角肌附着处用消毒剂消毒,待干后皮下注射疫苗 / 人。【禁忌】有严重疾病史、过敏史、免疫缺陷病者及孕妇禁用。一般疾病治疗期、发热者缓用。【副反应及处理】接种本疫苗后一般无反应,在接种 6-18 天内少数人可有短暂一过性的发热或轻微皮疹,一般无需治疗会自行消退,必要时可对症治疗。【注意事项】(1) 安瓿有裂纹、瓶签不清或溶解后瓶内有异物者均不可使用。(2) 疫苗瓶开启和接种时切勿使消毒剂接触疫苗;并应在开启用 30 分钟内用完。(3) 注射过免疫球蛋白者应间隔 1 个月后接种本疫苗。(4) 育龄妇女接种本苗后至少 3 个月应避孕。【保存和运输】应于 2-8 ℃避光保存,冷链运输。?甲型肝炎减毒活疫苗【组成和性状】本品系将甲肝病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液而制成。疫苗应为透明、澄明无异物液体。【制剂规格】注射液: 1ml 。每次人用剂量为 1ml ,所含活病毒量应不低于 。【适应证】预防甲型肝炎。【接种对象】年龄为 1 周岁以上的甲肝易患者。【用法用量】上臂三角肌处皮下注射,每次 1ml 。【禁忌】 1 、身体不适,腋温超过 度者。 2 、急性传染病或其他严重疾病者。 3、免疫缺陷或接受免疫抑制剂者。 4 、过敏体质者。【副反应及处理】注射疫苗后少数可能出现局部疼痛、红肿,一般在 72 小时内自行缓解。偶有皮疹出现,不需特殊处理,必要时可对症治疗【注意事项】 1 、本品系减毒活疫苗,启开安瓿和注射时切勿使用消毒剂接触疫苗。 2 、疫苗应为透明、澄明液体。如有浑浊、异物或安瓿有裂纹者,均不得使用。 3 、注射丙种球蛋白者,应间隔 1 个月以上再接种本疫苗。?乙型脑炎减毒活疫苗【作用和用途】本疫苗免疫接种后, 可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力, 用于预防流行性乙型脑炎。【组成和性状】本品系用流行性乙型脑炎 SAl4-14-2 减毒株病毒接种原代地鼠肾单层细胞, 经培养后收获病毒液,加保护剂冻干制成,为淡黄色疏松体,溶解后为澄明橘红色液体。【质量标准】本品依据《中国生物制品规程》 2000 年版标准生产和检定,符合质最要求。【接种对象】 8 月龄以上健康儿童和由非疫区进入疫区的儿童和***。【用法与剂量】(1 )冻干疫苗使用前,于每安瓿内按标示量加入本品配置的稀释液。待完全溶解后使用。(2 )上臂外侧三角肌附着处皮肤用 75 %酒精消毒,待酒精干后皮下 1 次注射 0. 5ml 。(3 )第 1年8 月龄儿童注射 0. 5m1 ;2 岁时加强注射 0. 5m1 ;7 岁时再注射 0. 5ml ,以后不再免疫。【禁忌】发热, 患急性传染病、中耳炎、活动性结核,心、肾及肝脏等疾病, 体质衰弱、有过敏史或癫痫者,先天性免疫缺陷者,近期或正在进行免疫抑制剂治疗者和孕妇均不可注射本疫苗。【副反应及处理】少数儿童可能出现一过性发热反应,一般不超过 2 天,可自行缓解。偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。【注意事项】(1) 启开安瓶和注射时切勿使用消毒剂接触疫苗。(2) 本疫苗溶解后有摇不散的块状物,安瓶有裂纹或溶解前疫苗变红,均不可使用。(3) 疫苗溶解后应在 1 小时内用完,用不完的应废弃。【贮藏】 8℃以下避光保存。?人用狂犬病纯化疫苗(Vero 细胞) 人用狂犬病纯化疫苗为国内首创,是地鼠肾狂犬病疫苗的替代产品。该疫苗选用 Vero 细胞为细胞基质, 可进行工业化生产, 产量大, 质量稳定, 其安全性和效果均优于地鼠肾狂犬病疫苗。【作用和用途】本疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力,用于预防狂犬病。【组成与性状】本品系用狂犬病固定毒(CTN 一 IV) 适应株, 接种于 Vero 细胞, 培养后, 收获病毒液, 经浓缩、纯化、精制并加氢氧化铝佐剂制成;疫苗呈乳白色浑浊液体,久放形成可摇散的沉淀。【规格】本品每安瓿为 1. 0ml 。每次人用剂量 1. 0ml 至少含 2. 5IU , 暴露前预防注射 3 剂为 l 疗程, 暴露后治疗注射 5 剂为 1 疗程。【质量标准】依据《中国生物制品规

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