文档介绍：医疗器械使用质量监督管理方法
of accountability, redress of orders and prohibitions. Strengthening the honesty and self-discip导和配合使用单位开展质量管理工作。
第十一条 使用单位可与医疗器械生产企业或具有必备条件和能力的第三方医疗器械维修效劳机构签订合同，承当在用医疗器械日常维护等工作。
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医疗器械生产企业或第三方医疗器械维修效劳机构依据合同对使用单位在用医疗器械日常维护的产品质量负责，保障日常维护后在用医疗器械平安指标和性能指标符合经审批或备案的产品技术要求。
第三章 采购、验收与储存
第十二条 使用单位应当从具有合法资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械。不得购进和使用未依法注册〔或备案〕、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
第十三条 使用单位应当由专门的管理机构或者指定人员统一采购医疗器械，其他机构或者人员不得自行采购医疗器械。
第十四条 使用单位应当查验和妥善保存供货者资质、医疗器械的合格证明文件等采购信息的有关凭证，建立医疗器械采购管理制度。
第十五条 使用单位采购医疗器械应当逐台套〔批次〕进行质量验收，并建立医疗器械进货查验记录。除验明供货者资质和产品证明文件外，还应当填写真实、完整的进货查验记录。对验收不合格的医疗器械应当与供货者协商处理或退货。
医疗器械进货查验记录应当包括产品名称、生产企业名称、
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供货者信息〔名称、地址及联系方式〕、注册证号〔或备案凭证号〕、规格型号、产品数量、生产日期、生产批号(编号、序列号)、灭菌批号、产品有效期、包装标示、验收日期与结论等，并经验收人签字。
医疗器械进货查验记录应当保存至有效期届满或者停止使用后2年，但不得少于5年。植入和介入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。
第十六条 使用单位验收医疗器械时，应当核实储运条件