文档介绍：枸橼酸坦度螺***胶囊核准日期: 2007 年 03月 09日修订日期: 2009 年 10月 13日药品名称: 【通用名称】枸橼酸坦度螺***胶囊【商品名称】律康【英文名称】 Tandospirone Citrate Capsules 【汉语拼音】 Ju Yuan Suan Tan Du Luo Tong Jiao Nang 成份: 本品主要成份为枸橼酸坦度螺***, 其化学名称为:( 3aα,4β,7β, 7aα)- 六氢-2-[4(4-(2- 嘧啶基)-1- 哌嗪基) 丁基]-4 , 7- 亚***-1氢- 异吲哚-1,3(2 氢) - 二***二氢枸橼酸盐。化学结构式: 分子式: C 21H 29N 5O 2·C 6H 8O 7 分子量: 所属类别: 化药及生物制品>> 抗精神失常药>> 抗焦虑药>> 其他抗焦虑药性状: 本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。适应症: 1. 各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 2. 原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。规格: 5mg 。用法用量: 通常***一次口服 10mg ,一日 3 次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减,最高日剂量不得超过 60mg 或遵医嘱。不良反应: 据国外报道,调查总例数 1451 例中有 150 例(%) 出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡 43例(%) 、步态蹒跚 16例(%) 、恶心 13例(%) 、倦怠感 11 例(%) 、情绪不佳 11例(%) 、食欲下降 10例(%) 。主要实验室检查值异常有 AST(GOT) 、 ALT(GPT) 升高。(1 )严重不良反应肝功能异常、黄疸(< % ) 因为会出现伴 AST(GOT) 、 ALT(GPT) 、 Al-P 、γ-GTP 升高的肝功能异常、黄疸等,所以,应定期做肝功能检查,密切观察,如有异常现象发生时,应停药并进行适当处理。(2 )其它不良反应出现以下不良反应时,应根据需要采取减量或停药等适当处理。* 出现这类异常症状时,应停药并进行适当处理。禁忌: 对本品中任何成份过敏者禁用。注意事项: 1. 慎重给药( 对下列病人应慎重给药) (1) 器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用); (2) 中度或严重呼吸功能衰竭病人(有可能使症状恶化); (3) 心功能障碍的病人(可能使症状恶化); (4) 肝、肾功能障碍的病人(可能影响药代动力学); (5) 老年人(参考“老年患者用药”)。 2. 重要注意事项(1) 用于神经症病人时, 若病人病程长(3 年以上), 病情严重或其它药物( 苯二氮?类药物) 无效的难治型焦虑患者,本药可能也难以产生疗效。当 1 天用药剂量达 60mg 仍未见明显疗效时,应及时与医师联系,不得随意长期应用。(2) 本药用于伴有严重焦虑症状的病人,难以产生疗效时,应慎重观察症状。(3) 本药可引起嗜睡、眩晕等,故应嘱病人在服用本药过程中因本品会引起困倦、眩晕,请注意不要让服用本品的患者从事机动车驾驶等伴有危险性的机械操作。(4) 因与苯二氮?类衍生物没有交叉依存性, 所以当把苯二氮?类衍生物替换成本品使用时会引起苯二氮?类衍生物药性的减弱,症状恶化,请注意停用前药时逐渐减量。孕妇及哺乳期妇女用药: 1. 只能在判断治疗的有益