文档介绍：3电离辐射灭菌
㈠医疗用品的电离辐射灭菌
我国医疗卫生用品电离辐射灭菌研究和应用始于上世纪80年代。目前有30个省市自治区建有容量不等的60Co辐射装置。
取得的进展主要有：
医疗卫生用品上初始污染调查。
污染菌抗性测定。
生物指示作毒理试验。”
国内概况：
1983年7月中央卫生部审查通过了马铃薯、洋葱、粮食、蘑菇四种辐射食品的卫生标准，此后上海、河南、北京、广州、江苏、浙江等省市也在筹建食品辐射中心，目前已有许多辐照食品上市。
食品辐照的应用：
：大多数昆虫在5~204拉德下被杀死。
、延迟成熟、改进食品品质：
用放射线抑制发芽，需要的剂量小（5~154拉德）辐照马铃薯、洋葱、大蒜、生姜等使它们不能发芽。照射后的蔬菜不需要特殊的保藏设备。
辐射能推迟香蕉、芒果、番木瓜、香菌、蘑菇的成熟，减少腐烂，延长贮运期。
二、电离辐射灭菌的种类和特征
种类：电离辐射灭菌的辐射源有
60Co的γ射线
电子加速器产生的高能电子束射线
高能电子束打在重金属靶上产生的X射线。
以60Co应用最广。
辐射灭菌方法的比较
项目
γ射线灭菌
电子束射线灭菌
χ射线灭菌
源种类
60钴和137铯
电子加速器
穿透力
大
小
大
剂量分布均匀性
大
小
大
剂量率
小：1-几十kGy/h
大：1-几十kGy/s
中：1-几十kGy/min
加工速度
数小时－数十小时
几秒
几分－几十分
对材料影响
对材质有劣化趋势
较γ射线小
与γ射线差不多
温度上升
小
大
小－中
照射方向性
4π方向
单一方向
单一方向
射线利用率
小－中
大
小
生产特征
大量生产
少量及大量生产
少量及大量生产
三、电离辐射灭菌的基本原理
直接作用：射线的能量引起分子的电离或激发，直接破坏微生物的核酸、Pr、酶等有生命功能的物质。
间接作用：由于射线作用使水分子电离产生自由基，自由基再作用于核酸、Pr、酶等。
（一）电离辐射灭菌对细胞的损伤分类
（1）致死损伤
是一种不可逆、不可修补的致细胞死亡的损伤。
（2）半致死损伤
除非叠加半致死损伤，这种损伤在正常情况下，数小时内能得到恢复。
（3）潜在的致死损伤
这种损伤将受到辐照后环境条件的影响。
（二）辐照装置简介
1、分批、堆码翻转静态间歇方式装置：
可作为实验性和小规模生产应用。
2、传输带悬挂链连续运动辐照方式装置：
大规模生产应用。
（三）电离辐射灭菌的优点
（1）灭菌彻底，无污染与残毒。
（2）可在常温下进行灭菌，特别适用于处理热敏材料制成的医疗产品。
（3）产品可在包装后灭菌。 若包装材料耐辐射，不透菌，灭菌后的医疗用品可保存2-5年。
（4）可连续不间断作业，节约能源。
几种常用灭菌方法性能的比较
项目
电离辐射法
环氧乙烷法ETO
高压蒸汽法
包装材料的适用性
耐辐射材料
透气性材料
耐压、耐热、透气
毒物的残留
没有
有（残留气体）
没有
处理时间
几秒－几小时
几－十几小时
几十分钟
处理方法
连续式
批量式
批量式
灭菌参数
时间、剂量
浓度、温湿度、时间
温度、时间
规模和处理量
大
中
小
灭菌后处理
无
通空气去除ETO，放置待ETO分解
无
四、辐射灭菌的剂量选择
1、单位
拉德(radiation ab- sorbed dose；Rad)；
戈瑞(Gray，Gy)
拉德的定义是指1g质量的被照射物质吸收射线能量为100尔格时所吸收的剂量。
按国际单位制，吸收剂量将以“焦耳/千克”为单位，也称戈瑞，其关系为：
1拉德=100尔格/克==
2、计算公式
SD = D10×lg（N0/N）
SD：所需剂量； D10：杀灭90%微生物的剂量；
N0：灭菌前菌数；
N：灭菌后残存(或允许活存)的菌数
N：一般采用10-6，这一数值是以灭菌处理100万个试样品，全部做灭菌试验时，试样品残余细菌发现率在1或1以下，%。
N取10-6是对直接或间接进入生物组织内的医疗器械为对象得出的数值，对其他用品如面罩等一般为10-3~10-4。
3、灭菌剂量
不论灭菌的医疗用品类型如何，在大多数国家（包括英国），,而且一般认为是相当于标准热灭菌方法,即121℃15min饱和蒸汽压和160℃2小时的干热(但有不同意见)。
五、微生物辐射抗性范围