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文档名称
临时变更管理办法
文档编号
WI-5601-01
制定部门
技术部
发布日期
2017-1-25
版 本 号
临时变更管理办法
XXXX有限公司
批准人签字
审核人签字
制订人签字
日期： 2017-1-25
日期： 2017-1-25
日期： 2017-1-25
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目的
对临时变更管理流程进行规范，确保在发生临时变更时保证产品质量要求。
范围
适用于公司生产过程中过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置等的临时变更。
定义
临时变更：又称为Bypass 或者屏蔽，是在正常过程发生故障时的一种替代
作业内容
临时变更过程识别
，技术部应组织项目小组对生产过程中的所有过程进行评估，识别可实施临时变更的过程（设备或方法）。
由技术部建立【临时变更识别评价表】，评价方法参见附件1内容。
，建立【临时变更清单】
临时变更策划
，对所有的临时变更展开FMEA分析，具体参见【FMEA作业办法】，技术部牵头的多功能小组（包括质量和生产）应确保屏蔽过程PFMEA的RPN值和正常工艺的RPN值比较时在合理的水平。
，具体参见【控制计划作业办法】。
，建立临时替代过程的作业指导书，确保在后续发生临时变更时有据可依。
【临时变更清单】当发生修改、增加和删除时，技术部、生产和质量将共同确认和评审，确定质量风险已经适当的降低，确保这个临时变更过程是可行的
临时变更批准
，临时变更清单应获得客户批准，可在PPAP时提交客户，客户有要求时，按照客户要求进行批准。
技术部应保留客户批准的【临时变更清单】。
临时变更的执行
，且需要临时变更的项目在【临时变更清单】，由技术部提出【临时变更管理表】，并通过技术部主管，由技术主管确认。如果临时变更不在【临时变更清单】中的，、控制计划、作业指导书。如果客户有要求的临时变更还必须得到客户批准。