项目开发流程.docx

文档介绍：项目开发流程
一、 立项依据
1、 本领域国内外现状、水平和发展趋势（ 包括外来文件、国家法律法规、市场竞争状况）；
2、 项目研究开发的目的和意义
3、 项目达到的技术水平（行业标准）
二、开发内容
（一）实验原理：
OD4
平均OD
S/CO
混合标本
P4
N1
N2
N3
N4
N5
N6
N7
OD1
OD2
OD3
OD4
平均OD
S/CO
混合标本
N8
N9
N10
R
L1
L2
L3
OD1
OD2
OD3
OD4
平均OD
S/CO


-030 №:
质控品名称
质控品批号
分装时间
有效期
分装记录：
操作人：

内控品批号
规格
使用日期
内控品编号
使用数量
使用人

日期
来源
溯源途径
批号（有效期）
主要技术指标
保存状态
入账数
领用数
结存数
经办人
备注
六）其他辅料：
序号
材料名称
厂家
批号
数量
检测项
备注
1
载体
2
滤纸
3
胶体金垫
4
XXX
注：可参照质量部检验的方法来检验； 或者直接取公司现有的辅料！
检验日期：
检 验 人：
复 核 人：
（七）试剂配液：
化学试剂名称
批号
用量
去向
试剂名称：
试剂浓度：
配制数量：
配制日期：
有 效 期：
配制过程：
配 制 人：
复 核 人：
（八）制膜：
1、配液
膜线稀释液
基液
试剂1
试剂2
试剂3
名称
例如： PBS
例如：海藻糖
例如：酒精
例如：高碘酸钠
批号
例如：PBS配制批号
XX
XX
XX
用量
XX ml
XX g
XX ml
XX g
····
注：若C、T所用膜线稀释液不一致的请再补一张表。
配制日期：
配 制 人：
复 核 人：
生物原材料名称：
批号：