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文档介绍

文档介绍:『{.华内分泌代谢杂志2001 年6 月第 17 卷第3 期 ChiEndocri no:MetabJun2001Vo17No3
. 口服降糖药多中心临床试验.
瑞格列奈治疗 2 型糖尿病的疗效及安全性
瑞格列奈临床试验协作组 291 、/M 1 A
【摘要】目的对新型口服降糖药一瑞格列奈(Repaglinide,商品名诺和龙av)的疗效及安全性
进行评价. 方法 6 个临床中心共对296 例2 型糖尿病患者进行为期 12 周应用瑞格列奈的观察。试
验为单组、开放临床试验,由清洗期、剂量调整期和剂量维持期组成。结果与基础值比较,瑞格列奈
治疗 12 周后患者空腹血糖(FBG )、餐后血糖(PBG )及糖化血红蛋白(HbA,,)水平均有显著下降,分
/ L, L,% 。瑞格列奈降低FBG ,PBG ,HbA,的有效率分别为77 。% 、
,% 。药物疗效相关分析表明:药物疗效与糖尿病病程呈负相关。药物治疗的主要不良反
应为低血糖和消化道反应,% % 。治疗后体重略增加。不良反应的发生与药
物剂晕无关。结论瑞格列奈有明确的降低2 型糖尿病患者空腹、餐后血糖以及糖化血红蛋白的效
果、副反应发生率低,是2 型糖尿病患者有效和安全的日服降糖药物。
【关键词】糖尿病非胰岛素依赖型; 瑞格列奈
Ef cacansafetoRepagliniditreatintypdiabeteRepaglinidClinicaTriaCollaborative
Gro即
A b stract O bjectiv Tevaluattheff icacansafetoneorahypoglycemiagent-
RepaglinidNovoNom titypdiabetipatientsM ethod Twhundreanninty-sipatientwith
typdiabetemelliturecruitefroclinicacenterwer adm inistratewitRepaglinidfo1weeks
Thopeansingle-poseo2-weewashouperiod-weedosagadjustm ent
peri oan4-weedosmaintenancperiodR esult ThresultshowethaRepaglinidreducethmean
lasti nan2posaprandiablooglucosanf16A tlevelb17mmol/ L 30mmol/L080%
respeetiyelyThefficacratoreductiooFBG PBanHbA ,,,774% ,488%
rre specti velyThcorrelatioanalysishowethefficacra tenegativelcorrelatetthduratioof
diabetesThm aiadverseff ectoRepaglinidwerhypoglycemiangastro intestinasym ptom sthe
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