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格华止盐酸二甲双胍片说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:格华止盐酸二甲双胍片说明书
格华止(盐酸二甲双胍缓释片)
【药品名称】
商品名称:格华止
通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
英文名称:metformin hydrochloride extended-release table缺氧状态――任何原因引起的心血管功能衰竭(休克)、急性充血性心衰、急性心肌梗塞或其他以低氧血症为特征的情况可以伴发乳酸酸中毒,也可以导致肾前性氮质血症。本品治疗
的患者出现上述情况时应立即停药。
外科手术――需接受外科手术的患者应当暂时停用本品(除了不限制进食和液体的小手术),直到饮食恢复,肾功能恢复后再开始服用。
饮酒――已知酒精能够影响二甲双胍对乳酸代谢的作用。因此应当警告接受本品治疗的患者避免突然或长期的过量饮酒。
肝功能受损―― 一些乳酸酸中毒的患者合并有肝功能损害,因此通常情况下有肝脏疾病的临床或试验室证据的患者应避免使用本品。
维生素b12水平――据报道,盐酸二甲双胍片在为期29周的临床对照试验中观察到大约7%的患者既往血清维生素
b12水平正常,服药后降至正常水平以下,但不伴有临床表现。这种降低可能是由于干扰了b12内因子复合物对维生素b12的吸收,维生素水平b12的降低很少伴发贫血,停用盐酸二甲双胍片或补充维生素b12后能迅速恢复。建议服用本品的患者应当每年测定血液学参数,出现明显的异常时应该进行恰当的分析和治疗。
某些患者(那些摄入或吸收维生素b12和钙不足的患者)可能更容易发生维生素b12水平的降低。这种患者每隔2~3年测定一次血清维生素b12水平是有益的。
既往控制良好的2型糖尿病患者临床情况发生变化――既往服用二甲双胍治疗血糖控制良好的2型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常(特别是乏力或难于言表的不适)应当迅速寻找***症酸中毒或乳酸酸中毒的证据。测定包括血清电解质、***体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、***酸盐和二甲双胍水平
。存在任何类型的酸中毒都立即停用,开始其他恰当的治疗方法。(见警告)
低血糖――单独接受本品治疗的患者正常情况下不会产生低血糖,但当进食过少,或大运动量后没有补充足够的热量,与其他降糖药物联合使用(例如磺脲类药物和胰岛素),饮酒等情况下会出现低血糖。篇二:格华止(盐酸二甲双胍缓释片)
格华止(盐酸二甲双胍缓释片)
【药品名称】
商品名称:格华止
通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
英文名称:metformin hydrochloride extended-release tablets
【成份】
主要成份:盐酸二甲双胍。
【适应症】
单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖的作用。
本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
【用法用量】
2型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定的剂量。在不超过最大推荐剂量,即2000毫克/日的情况下,剂量根据作用和耐受必须个体化。
本品通常随晚餐单次服药,为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。此后,应每隔三月测定糖化血红蛋白,无论是单独使用,还是与磺脲类药物及胰岛素联合使用,治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。
监测血糖和糖化血红蛋白可以确定原发失效和继发失效,前者是指服用最大推荐剂量的药物仍不能有效降低血糖,而后者是指经过最初一段有效期后而丧失满意的降糖作用。 对于通常单纯饮食控制血糖良好而暂时血糖升高的患者,短期服用本品是有效的。
推荐服药计划
***- 通常,低于1500毫克/日的剂量时,临床上没有明显的反应。但是为了减少胃肠道不良反应,建议从小量开始服用,逐渐增加剂量。
通常盐酸二甲双胍缓释片的起始剂量为500毫克,1次/日随晚餐服用。每周剂量增加500毫克,最大剂量至2000毫克,1次/日随晚餐服用。如果用至2000毫克,1次/日,血糖仍没控制满意,可以考虑改用1000毫克,2次/日试验性治疗。如果还需要更大量的二甲双胍,应当使用盐酸二甲双胍片2550毫克/日的最大剂量,分次服用。
一项由使用盐酸二甲双胍片治疗转变为盐酸二甲双胍缓释片治疗的随机实验,结果提示,接受盐酸二甲双胍片治疗的患者可以安全的以相同剂量转换为盐酸二甲双胍缓释片1次/日的治疗,最高至2000毫克,1次/日,转变后要严密监测血糖,并相应调整剂量。 从其他降糖治疗转变治疗
除了***磺丙脲,患者从其他的口服降糖药转为本品治疗时通常是不需要转换期,服用***磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意,因为