文档介绍:结构脂肪乳注射液(C6-24 )说明书
【药品名称】
通用名:结构脂肪乳注射液(C424 )
商品名:力文:Structolipid
英文名:Structural Fat Emulsion Injection (C324 )
汉语
脂肪超载综合症
患者清除甘油三酯能力受损后,在过量滴注时,可能发生“脂肪超载综合症”。严重高脂 血 症患者,若其临床状况发生突变,如肾功能损害或感染,即使以推荐速度滴注,也可能出 现该综 合症。
“脂肪超载综合症”的特征为:高脂血症、发热、脂肪浸润、肝肿大、脾肿大、贫血、白 细 胞减少、血小板减少、凝血障碍及昏迷。只要停止输注,上述症状一般均能消失。
【禁忌症】
已知对鸡蛋或大豆蛋白高度过敏;
严重高脂血症:
严重肝功能不全:
噬红细胞综合症:
严重凝血障碍;
急性休克:
输液治疗的一般禁忌症:急性肺水肿、水中毒、失代偿性心功能不全等。
【注意事项】
出现任何过敏反应症状或体征,如发热、寒颤、皮疹、呼吸困难等,均应立即停止输注。
本品用于糖尿病、肾功能衰竭患者的临床经验缺乏。
脂质代谢受损的想者,如肾功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能损害、甲减(若 伴 有高脂血症)以及败血症等患者,慎用本品。
应监测患者血清甘油三酯浓度,若疑有脂质代谢紊乱,应每天监测。滴注过程中,血清 甘油三
酯浓度不应超过3mmol/L。血清甘油三酯浓度回到基础值时,才能进行下一次输注。
应左期检测血糖、血电解质、肝功能、液体平衡和血象。怀疑或出现酸中毒时,还应进行
酸碱平衡监测。
为避免代谢性酸中毒,本品应与碳水化合物同时输注。
滴注本品后,若血清甘油三酯未被屎清之前采血,某些实验室指标(如胆红素,乳酸脱 氢酶,
氧饱和度,血红蛋白等)的检测可能受到干扰。大多数患者的血清脂肪廓清时间为5? 6小时。
只有在保证相容性的情况下,才能将其它药品加入到本品中。添加过程必须保证无菌。 外
袋包装应完整,如包装发生破损,不得使用。
滴注后剩余在袋内的输液,不得再用,必须丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。
【儿童用药】不了解将本品应用于儿童的安全性和有效性。
【老年患者用药】
本品可用于老年患者。
老年患者剂量和滴注速度可低于【用法用量】项下推荐值。
【药物相互作用】
某些药物,如胰岛素,可能干扰机体脂酶系统,但这种相互作用的临床意义十分微小。 治 疗剂量的肝素引起脂蛋白脂酶一过性释放入血,先导致血浆脂质水解增加而后继以甘油三酯清
除能力短暂下降。
大豆油天然含有维生素K1,但本品中因大豆油而含的维生素K1浓度很低,故本品对香豆素
类药物的治疗效果没有明显影响。
【药物过量】
见【不良反应】项下所列“脂肪超载综合症“。
含 MCT 的脂肪乳剂严重过量,特别是又未同时输注葡萄糖时,可导致代谢性酸中毒。
【药理毒理】
结构脂肪乳注射液的乳粒粒径及生物学特性类似于人体内源性乳糜微粒。
与乳糜微粒不同的是,结构脂肪乳的乳粒表而不含胆固醇酯及载脂蛋白:其中大部分甘油
三酯的结构为同一甘油分子既结合MCFA 又结合 LCFA 。
结构脂肪乳注射液通过LCFA 提供亚油酸和亚麻酸,防止必需脂肪酸缺乏症:通过LCFA 和
MCFA 作为代谢底物,提