文档介绍:临床基因扩增检验实验室技术验收报告
「?基因扩增检验实验室基本情况
(一)实验室所属法人单位名称: ____________________________________
C);
b)高速台式冷冻离心机 (视 情况定)
c)水浴箱和 /或加热模块
d)生物安全柜
e)混匀器;
f)微量加样器;
g)可移动紫外灯;
注:请在验收所选项打
验收意见
验收内容
基但
缺
暂
符
本有
此
不
序
需
评论与说明
符缺
合
项
考
合陷
号
核
h)专用工作服和工作鞋;
i)消耗品(带滤心吸头、一 次性手套等);
j)专用实验记录本、记号笔等。
扩增区
核酸扩增仪 ;
微量加样器 ( 视情况定 ) ;
可移动紫外灯;
专用工作服和工作鞋;
消耗品 ( 带滤心吸头、一次性手套等 ) ;
(f)专用实验记录本、记号笔 等。
扩增产物分析区
微量加样器;
可移动紫外灯;
专用工作服和工作鞋;
消耗品 ( 带滤心吸头、一次性手套等 ) ;
(e)专用实验记录本、记号笔 等。
设施和环境
2.
实验室的设施、工作区域、能
源、照明、温控、通风等
应便于检测工作的正常进行。
实验室应配备温度湿度计、稳 压
电源等。
进入和使用实验室各区域应 有明
确的限制和控制。
应有实验室清洁、消毒制度及
相应用具;
注:请在验收所选项打
临床基因扩增检验实验室技术验收表
验收意见
验收内容
基但
缺
暂
符
本有
此
不
序
需
评论与说明
符缺
合
项
考
合陷
号
核
3.
实验室应有关生物污染物处理、生 物
防护等的措施及相应用具
人员
实验室应配备足够数量的人 员;
这些人员必须经过培训, 并取得
上岗证。
实验室应有培训计划和措施,保证 其
技术人员得到及时培训。
实验室应保存其技术人员有 关资
格证书(如上岗证)、培 训、技
能和经历等技术档案。
设备管理
主要设备(离心机、加样器、 扩
增仪和 /或酶标仪、生物安 全柜
等)应有维护程序文件及 维护记
录;
有问题的设备应立即停止使
用,并加上明显标识,如可能
应将其贮存在规定的地方直
至修复;
修复的设备必须经校准、检定
(验证)或检测满足要求后方
能再次投入使用;
实验室应检查由于上述缺陷对以 前所进
行的检测工作的影响。
加样器、温度计、扩增仪和酶