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醋酸泼尼松片说明书.doc

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醋酸泼尼松片说明书.doc

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醋酸泼尼松片说明书.doc

文档介绍

文档介绍:醋酸泼尼松片说明书
【药品名称】
通 用 名:醋酸泼尼松片
商 品 名:无
英 文 名:prednisone acetate tablets
汉语拼音:cusuan ponisong pian
本品主要成分及其化学名:
本使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。
⑼与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其的治疗作用和不良反应。
⑽与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。
⑾与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。 ⑿与***合用,可增强其代谢清除。
⒀与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。
⒁可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。
⒂可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。
⒃与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。
⒄与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。
【规 格】 5mg
【有 效 期】
【贮 藏】遮光,密封保存。
【批准文号】
【生产企业】
企 业 名 称:
地 址:
邮 政 编 码:
联 系 电 话:
醋 酸 泼 尼 松 片
说明书起草说明
【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量;【性状】 参见2000版中国药典1023-1024页
【药理毒理】【药代动力学】【适应症】参见2000年版临床用药须知480页
【用法用量】参见实用治疗药理学
【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】参见临床用药须知2000版475-476;日本医药品集866页
【儿童用药】【药物相互作用】参见2000年版临床用药须知476页
【规格】、【贮藏】参见2000版中国药典1024页篇二:醋酸泼尼松片说明书
醋酸泼尼松片
【药理作用】
肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,作用机理为:
抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。
免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少t淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞外表受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低t淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。
【药代动力学】
本品须在肝内将11位***基复原为11位羟基后显药理活性,生理半衰期为60分钟。体内分布以肝中含量最高,依次为血浆、脑脊液、胸水、腹水、肾,在血中本品大部分与血浆蛋白结合,游离的和结合型的代谢物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可经乳汁排出。
【适应症】
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。
【不良反应】
本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。
【禁忌症】
对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用,特殊情况下权衡利弊,注意病情恶化的可能。
【注意事项】
结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用。必要应用时,必须给予适当的抗感染治疗。
长期服药后,停药前应逐渐减量。
糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
对有细菌、真菌、病毒感染者,应在应用足量敏感抗生素的同时谨慎使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
【儿童用药】
小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,如却有必要长期使用,应采用短效〔如可的松〕或中效制剂〔如泼尼松〕,防止使用长效制剂〔如地塞米松〕。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察,患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外,更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺