文档介绍:头孢克洛缓释片
细胞壁:细胞壁是位于细菌最外面,紧贴在细胞膜外的一层结构,比较坚韧,有高度弹性。细胞壁的基本化学组成是肽聚糖。G+菌和G-菌细胞壁还含有各自独特的成份磷壁酸和外膜。G+菌和G-菌的细胞壁结构有很大不同,因此,使得这头孢克洛缓释片
细胞壁:细胞壁是位于细菌最外面,紧贴在细胞膜外的一层结构,比较坚韧,有高度弹性。细胞壁的基本化学组成是肽聚糖。G+菌和G-菌细胞壁还含有各自独特的成份磷壁酸和外膜。G+菌和G-菌的细胞壁结构有很大不同,因此,使得这两类细菌对革兰染色的反应、对作用于细胞壁的抗生素的敏感性、以及两类细菌的致病性均有很大不同。
帅先 头孢克洛缓释片
JULLY 南京聚力药业
细菌细胞壁结构图
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革兰氏阳性菌的细胞壁较厚,15-80nm,占细菌干重的50%
革兰氏阴性菌的细胞壁较薄,10-15nm,占细菌干重的10%,还有脂蛋白,外膜和脂多糖结构。
革兰氏菌的分类
革兰氏染色法的意义就在于鉴别细菌,把众多的细菌分为两大类,革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。大多数化脓性球菌都属于革兰氏氏阳性菌,它们能产生外***使人致病,而大多数肠道菌多属于革兰氏阴性菌,它们产生内***,靠内***使人致病。
常见的革兰氏阳性菌(G+)有:葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、破伤风杆菌等;常见的革兰氏阴性菌(G-)有痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、百日咳杆菌、霍乱弧菌及脑膜炎双球菌等。
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三、产品资料
药品名称
头孢克洛缓释片
C15H14ClN3O4S·H2O
英文名称
Cefaclor Sustained-release Tablets
药品别名
本品主要成分为头孢克洛,其化学名为 (6R ,7R)-7-[(R )-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-***-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
性状
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡黄色。
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适应症:
本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染:
扁桃体炎、扁桃体周围炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后感染;急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染;中耳炎、外耳炎、鼻窦炎;
上颌骨周围炎、上颌骨骨膜炎、上和骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染;睑腺炎、睑炎、急性内囊炎;毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓包病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。
规格 ( C15H14ClN3O4S·H2O)
包装 铝塑泡罩包装,8片X1板/盒;6片X1板/盒;4片X1板/盒
用法用量
口服,(1片),一日2次,重症患者剂量加倍。
禁忌 本品及头孢类抗生素有过敏史的患者禁用。
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第二部分:产品在临床上的研究
1】呼吸内科
为评价头孢克洛缓释片的疗效和安全性,国内24家医疗单位共同参与了一项头孢克洛缓释片治疗***呼吸道感染的多中心临床观察试验。
本研究共纳入1500例患者,其中男性830例(55.3%),女性670例(44.7%);平均年龄为44.3±18.4岁,平均疗程为7.7±3.2天。病种包括急性咽扁桃体炎(407例)、急性支气管炎(347例)、慢性支气管炎急性发作(253例)、轻中度肺炎(210例)、鼻窦炎(101例)及中耳炎(57例),部分患者同时患有上述2种疾病,其余为上呼吸道感染等疾病。所有患者只服用头孢克洛缓释片,若加用其它抗生素则作为治疗无效,剂量为375 mg BID口服,对较重感染如肺炎给予750 mg BID。疗程为7-10天。
治疗过程中记录入选患者的一般情况(性别、年龄)和疾病情况(诊断、疗程),并根据患者用药后的发热、咳嗽、咳痰、头痛和咽痛等临床症状以及主要临床体征包括咽充血、肺部听诊的异常(呼吸音改变、存在罗音、出现哮鸣音、出现水泡音)和扁桃体病变(充血、肿大、出现分泌物等的变化情况进行随访记录,并对患者临床体征(咽部充血、扁桃体化脓、肺部呼吸音等)的演变和相关实验室检查结果进行相关分析,最后通过临床症状、临床体征和实验室检查结果的综合分析,按照痊愈、显效、进步和无效4大类做出最终判定。
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