临床PCR实验室的建设.ppt

文档介绍：关于临床PCR实验室的建设
陕西区 技术支持 潘长浩
手机：**********
邮箱：*************@126关于临床PCR实验室的建设
陕西区 技术支持 潘长浩
手机：**********
邮箱：*************@
*
中华人民共和国卫生部卫医发[2002 ]10 号
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》
卫生部办公厅关于印发[2010 ]194 号
《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》
临床基因扩增检验实验室的设计要求依据
内容提要
一、硬件要求：
*
①SOP文件
②实验室工作开展
①分区
②设备
二、软件要求：
三、实验室的认证
临床PCR实验室的分区
试剂储存和准备
标本制备区
扩增区
产物分析区
临床PCR实验室设计的一般原则
各区独立
注意方向
因地制宜
方便工作
“十六字口诀”
理想的PCR实验室分区设计模式
PCR实验室各区的设备配置表
分区
器材选配
PCR①
试剂区
PCR②
制备区
PCR③
扩增区
PCR④
分析区
PCR仪器
生物安全柜
加热模块、离心机
产物分析仪
冰箱、混匀器
√★
√★
√
√
移液器
√★
√★
√
√
可移动紫外车
√
√
√
√
办公用品、耗材
√
√
√
√
√★
√★
√★
SOP文件的撰写
写您所做的
记录您做的
做您所写的
分析您做的
“二十字口诀”
实验室工作开展
人员：持证上岗
试剂：GMP认证的试剂
技术支持：仪器的维护校正、新开展项目操作培训
实验室的认证
认证申请
专家组实地查验
整改意见
符合开展要求、报告
实施整改
认证机构
卫生行政部门备案
认证证书
整改报告
达生命之源
安健康之本
谢 谢！