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炔雌醇环丙孕酮片说明书.doc

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炔雌醇环丙孕酮片说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:炔雌醇环丙孕酮片药品名称:炔雌醇环丙孕酮片英文名:Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets 成分醋酸环丙孕酮 2mg 和炔雌醇 性状本品为浅黄色包衣片,除去包衣后显白色或类白色。适应症复方醋酸环丙孕酮片可用作口服避孕药,也用于治疗妇女雄激素依赖性疾病,如痤疮,特别是明显的类型,和伴有皮脂溢或炎症或形成结节(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)的痤疮、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素症状。用法用量说明要规律服用炔雌醇环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。炔雌醇环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。不规律服用炔雌醇环丙孕酮片能导致月经间期出血,并可能降低治疗和避孕的可靠性。如何服用炔雌醇环丙孕酮片必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日 1片,连服 21 天。停药 7 天后开始下一盒药,其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后 2-3天开始出血,而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。如何开始服用炔雌醇环丙孕酮片既往没有使用激素避孕药(过去 1 个月) 应该在妇女自然月经周期的第1 天开始服药( 即月经出血的第 1天) 。也可以在第 2-5 天开始,但推荐在第一个治疗周期服药的前 7天内加用屏障避孕法。从另一种口服避孕药(COC ) 改服最好是在服用完最后一片以前的 COC 活性药片后,立即开始服用复方醋酸环丙孕酮片,但最晚应在以前所用 COC 的停药期末。从单纯孕激素方法(微丸、注射剂、埋植剂)或从释放孕激素宫内节育系统(IUS )改服可在任何时间从微丸(埋植剂或 IUS 应在取出日,注射剂应在下一次注射日)改服炔雌醇环丙孕酮片,但对所有这些情况,应在服药的前 7天内加用屏障避孕法。早期妊娠流产后可以立即开始服药。在这种情况下,不需要加用其它避孕方法。分娩后或中期妊娠流产后应建议妇女在分娩后或中期妊娠流产后第 21-28天开始服药。如果开始较晚,应建议妇女在服药的前 7天内加用屏障法。然而,如果已经发生性行为,在实际开始服用炔雌醇环丙孕酮片之前,应该除外妊娠,或者等到该妇女的第一次月经来潮时再服用。漏服药的处理如果使用者忘记服药的时间是在 12小时以内,对避孕的保护作用不会降低。一旦想起,必须立即补服,同时应仍在常规时间服用下一片药物。如果忘记服药的时间超过 12 小时,避孕保护可能降低。漏服药的处理可遵循以下两项基本原则: 7天,以保持对下丘脑-垂体-卵巢轴的适当抑制相应地在日常使用中可给出如下建议: ·第1周使用者应该在想起来时尽快服用最后漏服的药片, 即使这意味着同时服用两片药,然后继续在常规时间服药。此外,在以后的 7 天内要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前 7天内已发生性行为,应考虑有妊娠的可能。漏服的药片越多并且越接近常规的停药期,发生妊娠的风险越高。·第2周使用者应该在想起来时尽快服用最后漏服的药片,即使这意味着同时服用两片药,然后继续在常规的时间服药。假若使用者在第 1 片漏服药的前 7天内均正确服药,则不需要采用另外的避孕方法。但是,如果不是这种情况,或者漏服不止 1 片,那么应建议妇女加用其它的避孕方法 7

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