文档介绍：左氧***沙星针说明书(共5篇)
篇一：左氧***沙星***化钠注射液说明书--可乐必妥
左氧***沙星***化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名：左氧***沙星***化钠注射液
商品名：可乐必妥
英文名：levofloxacin and sod、血液、尿、脏器进行检查，在用量为50mg/kg以及200mg/kg用药组中，未出现与投药相关的毒性变化。但在800mg/kg用药组中，伴随中性白细胞的减少出现骨髓m/e的上升，在病理组织学上，在肢关节表面出现轻度的变性性变化。对猕猴经口投药4周后进行检查，在10mg/kg以及30mg/kg时，未出现与投药相关的毒性变化，但在100mg/kg时出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中ph值降低的现象。
(3)慢性毒性：对大鼠经口投药26周后进行检查，在20mg/kg时未出现与投药相关的毒性变化，但在80mg/kg以及320mg/kg时，出现流涎、尿中ph高值的现象。在320mg/kg时，排粪量增加，盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大现象。对猕猴经口投药
26周时，在10mg/kg、25mg/。
(4)生殖毒性：妊娠前、妊娠初期投药试验：对大鼠经口投药至360mg/kg时，均不影响雌雄的生殖能力，也不影响胎儿。
(5)器官形成期投药试验：对大鼠经口投药至90mg/kg时，对胎儿和出生儿均未产生影响。对家兔经口投药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用，也未出现致畸作用。
(6)围产期、授乳期投药试验：对大鼠经口投药至360mg/kg时，对母动物的分娩、授乳，以及出生儿均未出现任何影响。
(7)对关节软骨的影响：对幼、幼成大鼠（3～4周龄）和猎兔犬（4月龄）经口投药7日时，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。对幼成犬（13月龄）经口投药7日时，在
40mg/kg时出现极轻度关节毒性。但在18月龄成犬静脉注射（14日）时，在30mg/kg时未出现有关节毒性。
（8）光毒性试验：照射长波长紫外线（320～400nm）,以小鼠耳廓厚度变化为指标研究光毒性时，经口投药200mg/kg时无明显变化。
【药代动力学】
国外资料单次静脉滴注左氧***（见表）。
左氧***沙星在体内组织中分布广泛,其消除相半衰期（t1/2β）为6～8小时。左氧***沙星主要是通过肾脏排泄,约70％在24小时内随尿液排出。
肾功能减退的患者左氧***沙星肾清除率（cl）下降，消除相半衰期（t1/2β）延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析（capd)不影响左氧***沙星从体内排除。
【贮藏】遮光，室温密闭保存。
【包装】塑料瓶装。
【有效期】36个月
篇二：左氧***沙星注射液用药方法争议
左氧***沙星注射液用药方法争议
应用左氧***沙星，说明书中多为一日给药2～3次的****惯用法，但这样不仅疗效差、副作用多，还容易引发细菌耐药。正确的用法应该是一日一次大剂量给药。
依照《抗菌药物临床应用指导原则》，左氧***沙星可一日给药一次，并且该药被认为是最适合一日一次大剂量给药的品种，已为国内的一些医院所采纳并加以推荐。但笔者所见的左氧***沙星说明书依旧是一日给药2～3次的****惯用法，注射用药的浓度与滴注速度也因产品而异，使医护人员颇感困惑。
一日一次有依据
左氧***沙星一日给药一次是指将原来每日分2～3次给予的剂量一次投入。这一给药方案的有效性已得到国内外实验与临床的证实
。首先，该类药物属于浓度依赖型抗菌药物，即杀菌的强度与速度主要取决于血药浓度的最大值，不适宜小剂量多次给药。其次，对于已受到了药物严重损伤的幸存细菌，在左氧***沙星代谢至低浓度时仍然难以恢复生长与繁殖。这种所谓的抗菌后效应时间会随着左氧***沙星剂量的增加而延长。左氧***沙星半衰期长达6～8个小时，再加上有较长的后效应时间，是可以一日给药一次的又一主要依据。
此外，据文献介绍左氧***沙星每天750mg一次给予的不良事件的总发生率、类型和分布，类似于每次250～500mg每天两次。
浓度过低疗效差
左氧***沙星口服几乎可完全吸收，服药后约40分钟即可达到血药浓度峰值，是最适合口服使用的药物。注射给药本应用于较重的感染者，以获得比口服用药更高的血药浓度水平。假如按照一些说明书的用法，400毫克左氧***沙星要分两次使用，滴注时间
4～6个小时，其血药浓度水平并不优于口服用药，已经失去了注射用药的意义，还增加了患者的治疗费用，花费了过多的治疗时间。
长时间注射副作用多
低浓度长时间注射给药似乎可以减少左氧***沙星引起的头痛、头晕和失眠等不良反应。然而事实