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药物临床试验委托合同.doc

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文档介绍

文档介绍:several group number, then with b ± a, =c,c is is methyl b two vertical box between of accurate size. Per-2~3 measuremen then the vertical installation accurate. For example a, b, and c valueswhile on horizontal vertical errors for measurement, General in iron angle code bit at measurement level points grid errors, specific method is from baseline to methyl vertical box center line distance for a,, to b vertical box distance for b, list can measured2
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several group number, then with b ± a, =c,c is is methyl b two vertical box between of accurate size. Per-2~3 measurement, such as proceeds of c values are equal and equal to the design value, then the vertical installation accurate. For example a, b, and c valueswhile on horizontal vertical errors for measurement, General in iron angle code bit at measurement level points grid errors, specific method is from baseline to methyl vertical box center line distance for a,, to b vertical box distance for b, list can measured
2、负责确定临床试验参加医院和牵头单位,与医院方面签订临床研究合同,支付研究费用。本次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的规定。临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构,参与临床试验工作的医院资质均为三级甲等医院。
2、负责向甲方提供临床试验医院的相关资质和临床试验方案。
3、负责制订、印刷临床研究方案、病例报告表、知情同意书。
4、负责任命经GCP培训的监查员对临床研究进行定期的监查;确保临床试验遵守临床试验方案和相关法规要求;确保试验资料完整、规范并可溯源。
5、在甲方保证提供给乙方的该药品的质量标准和说明书符合国家中保审评要求的前提下,确保该临床研究资料能通过国家中药品种保护审评委员会及有关主管部门对中药保护品种临床试验审评和临床现场核查。
6. 负责协调中保办和中保审评专家的政府事务,确保甲方取得中保证书。
7、对合作过程中了解或知悉的甲方技术秘密与商业秘密