文档介绍：藿香正气制剂中和厚朴酚及总多糖快速测定分析
摘要:目的 建立HPLC雙波长指纹图谱快速测定藿香正气制剂中和厚朴酚含量的方法,建立糖量计法快速测定其总多糖含量的方法,并分析其差异性。方法 HPLC采用XB-C18(HS)色relationship between the concentration of total polysaccharide and its percentage was good in the range of – g/mL; the linear equation was Y=+ , r2= 9. The concentration of total polysaccharide in Huoxiang Zhengqi Liquid was (±)g/mL; the total polysaccharide in Huoxiang Zhengqi Dropping Pills was (±)g/mL. The area of honokiol peak and the percentage of total polysaccharide as indicators of Huoxiang Zhengqi Liquid and Huoxiang Zhengqi Dropping Pills showed significant differences between different formulations. Conclusion Established HPLC and sugar meter method can be effectively used for the quality control and investigation of differences between different dosage forms of Huoxiang Zhengqi Preparations; the selected peak area and total polysaccharide percentage as the evaluation index are representative and accurate. Keywords: Huoxiang Zhengqi Liquid; Huoxiang Zhengqi Dropping Pills; HPLC; honokiol; total polysaccharide; rapid determination; cluster analysis
藿香正气处方出自北宋《太平惠民和剂局方》,由苍术、姜制厚朴、陈皮、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油组成,具有解表化湿、理气和中功效,用于外感风寒、夏伤暑湿或内伤湿滞所致的感冒[1]。该方初以散剂形式用于临床,随着现代中药制剂的发展,为满足便服、便携的需求,已逐渐发展为多种剂型[2-6],尤以藿香正气水和藿香正气滴丸应用广泛[7-8],生产厂家较多,故制剂质量控制尤为重要。目前中药质量控制方法主要包括感官评价、生物评价、化学评价、基因检测等方法,以液相、气相、薄层色谱及质谱等方法建立指纹图谱的化学评价为主,但这只是小分子化合物成分的分析,不能全面反映中药所含成分[9],且对糖类等大分子有效成分研究较少。此外,从“汤者荡也,去大病用之;丸者缓也,舒缓而治之也”,“甘者缓也”等可以看出,中药的疗效与其剂型和工艺密切相关,且与其糖含量有关。因此,本研究以小分子化合物及总糖含量作为评价指标用于质量控制和不同剂型间的差异考察,建立在15 min内同时测定2种藿香正气制剂中和厚朴酚含量及总多糖含量的方法,并多类指标比较分析其差异性,以实现快速、直观、有效的质量控制,达到多类指标控制不同剂型藿香正气制剂的质量,并为不同剂型“荡”与“缓”疗效差异提供依据。
1 仪器与试药
Waters1525液相色谱仪(Waters公司),H1850R台式高速冷冻离心机(湖南湘仪实验室仪器开发有限公司),KQ5200DE型数控超声波震荡仪(上海科学超声仪器有限公司),YD601N型电子天平(上海恒平科技仪器有限公司),YP1002N型电子天平(上海菁海仪器有限公司),WYT-4型手持糖量计(中外合资中友光学仪器有限公司),EKUP-11-20T超纯水机(长沙市科临电子科技有限公司)。
藿香正气水(湖南汉森制药股份有限公司,批号171103);藿香正气滴丸(天士力制药集团股份有限公司,批号180116);和厚朴酚对照品(中国食品药品检定研究院,批号0730-9204);