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罗格列酮钠说明书.docx

上传人:wenjiaosuoa 2022/4/10 文件大小:23 KB

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文档介绍

文档介绍:个人收集整理-ZQ
马来酸罗格列***【药物名称】中文通用名称:马来酸罗格列***英文通用名称:
其他名称:罗格列***、罗格列***钠、罗西格列***、圣奥、太罗、文迪雅、、、.个人收集整理勿做商业用途【临床应用】
,并和(·),
高剂量分别相当于人类推荐最大日剂量下地倍
(雄性)和倍(雌性)],当剂量为(·)及在更高剂量
下,可明显增加大鼠良性脂肪组织瘤地发生率
.上述增生反应与本药对脂肪组织过度而持久

【注意事项】
.特别警示()某些患者使用噻唑烷二***类药
(包括本药)后,有导致或加重充血性心力衰竭地
危险,故不推荐有症状地心力衰竭患者使用本药,纽约心脏病学会心功能分级
(分级)为Ⅲ级
或级地心力衰竭患者禁用本药
.()临床试验表明,使用本药后发生心肌缺血事件
(如心绞痛或
心肌梗死)地风险升高,但关于心肌缺血危险性地现有数据尚无明确结论
.个人收集整理

()对本药有过敏史者.()分级为Ⅲ级或级地心力衰竭患者.()型糖尿病或糖尿病***症酸中毒患者.()既往曾有应用曲格列***导致黄疸地患者.()血清丙氨酸氨基转移酶()
.慎用()分级为Ⅰ级或Ⅱ级地心力衰竭患者
(发生心血管事件地危险增加
).()出现急性冠状动
脉事件地患者不推荐使用(可能发生心衰).()水肿患者.()
勿做商
业用途
.药物对儿童地影响
目前尚缺乏岁以下患者用药地安全性和有效性资料,
故不推荐本药用于
儿童.
.药物对妊娠地影响
本药可通过胎盘屏障,且可在胎儿组织中测出
.
可使伴有胰岛素抵抗地绝经前期和无排卵型妇女恢复排卵,
因此建议患者服用本药时,需采
()对本药地妊娠安全性分级为级
.个人收集整理
勿做商业
用途
.药物对哺乳地影响本药能否随乳汁排出尚不明确,哺乳妇女不宜使用.
.用药前后及用药时应当检查或监测()用药前,建议检查肝功能;用药后,应定期监测肝功能、血糖、.()有心力衰竭危险地患者(尤其是合用胰岛素治疗者),用药时应严密监测.()【不良反应】.临床研究中,单用本药治疗,不良事件地发生率为:上呼吸道感染()、外伤()、头痛()、水肿()、背痛()、高血糖()、疲劳()、鼻窦炎()、腹泻()、贫血()、低血糖().以上事件均为轻度至中度,,,贫血地发生率为,明显高于单用本药或与磺酰脲类药物合用,,合用组水肿地发生率高于胰岛素单用组,,胰岛素与本药合用组,,低血糖地发生率高于两药分别单用;三药联